Auto-assistance guidée pour les symptômes neurologiques fonctionnels
30 septembre 2013 mis à jour par: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Auto-assistance guidée pour les symptômes neurologiques fonctionnels : un essai d'efficacité contrôlé randomisé
Les symptômes fonctionnels (psychogéniques ou somatoformes) sont couramment observés dans les cliniques de neurologie.
Il n'y a pas d'approche thérapeutique connue et validée empiriquement pour les symptômes fonctionnels.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être efficace, mais il existe des obstacles majeurs à sa fourniture.
Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'une auto-assistance guidée (GSH) basée sur la TCC par rapport au traitement habituel (TAU) améliore les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ambulatoire en neurologie adulte présentant des symptômes fonctionnels non largement expliqués par une maladie neurologique.
Critère d'exclusion:
- Incapable d'utiliser l'intervention d'auto-assistance guidée, par exemple en raison d'une déficience cognitive importante ou d'une incapacité à comprendre l'anglais.
- Nécessite des soins psychiatriques spécialisés.
- A des maux de tête comme seul symptôme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TAU+GSH
Traitement comme d'habitude plus auto-assistance guidée.
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Communiquer le diagnostic au médecin traitant et au neurologue du patient.
Peut inclure des renvois pour une thérapie physique ou des évaluations psychiatriques, ou des renvois à des thérapeutes ou à des médecins communautaires.
Un manuel d'auto-assistance basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et quatre séances d'orientation d'une demi-heure sur une période de trois mois.
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Comparateur actif: TU
Traitement COMME D'habitude.
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Communiquer le diagnostic au médecin traitant et au neurologue du patient.
Peut inclure des renvois pour une thérapie physique ou des évaluations psychiatriques, ou des renvois à des thérapeutes ou à des médecins communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Image de synthèse
Délai: 3 mois
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Score de l'échelle d'amélioration clinique globale (bien pire, pire, identique, meilleur, bien meilleur) noté par le patient.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-005721
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