Řízená svépomoc pro funkční neurologické příznaky
30. září 2013 aktualizováno: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Řízená svépomoc pro funkční neurologické příznaky: Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti
Funkční (psychogenní nebo somatoformní) příznaky jsou běžně pozorovány v neurologických ambulancích.
Neexistuje žádný známý empiricky ověřený léčebný přístup k funkčním symptomům.
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) může být účinná, ale existují velké překážky jejího poskytování.
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že přidání řízené svépomoci založené na CBT (GSH) ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) zlepšuje výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý neurologický ambulantní pacient s funkčními symptomy, které nejsou z velké části vysvětlovány neurologickým onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít řízenou svépomocnou intervenci, například kvůli výraznému kognitivnímu poškození nebo neschopnosti porozumět angličtině.
- Vyžaduje specializovanou psychiatrickou péči.
- Má bolesti hlavy jako jediný příznak.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TAU+GSH
Ošetření jako obvykle plus řízená svépomoc.
|
Sdělení diagnózy lékaři primární péče a neurologovi pacienta.
Může zahrnovat doporučení pro fyzikální terapii nebo psychiatrická hodnocení nebo doporučení komunitním terapeutům nebo lékařům.
Svépomocný sešit založený na kognitivně behaviorální terapii a čtyřech půlhodinových poradenských sezeních po dobu tří měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: TAU
Léčba jako obvykle.
|
Sdělení diagnózy lékaři primární péče a neurologovi pacienta.
Může zahrnovat doporučení pro fyzikální terapii nebo psychiatrická hodnocení nebo doporučení komunitním terapeutům nebo lékařům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CGI
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre škály klinického globálního zlepšení (mnohem horší, horší, stejné, lepší, mnohem lepší) hodnocené pacientem.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-005721
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .