Autoayuda Guiada para Síntomas Neurológicos Funcionales
30 de septiembre de 2013 actualizado por: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Autoayuda guiada para síntomas neurológicos funcionales: un ensayo de eficacia controlado aleatorizado
Los síntomas funcionales (psicogénicos o somatomorfos) se observan comúnmente en las clínicas de neurología.
No se conoce ningún enfoque de tratamiento validado empíricamente para los síntomas funcionales.
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) puede ser eficaz, pero existen grandes obstáculos para su provisión.
Los investigadores probarán la hipótesis de que agregar una autoayuda guiada (GSH) basada en CBT en comparación con el tratamiento habitual (TAU) mejora los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ambulatorio de neurología del adulto con síntomas funcionales que no se explican en gran medida por una enfermedad neurológica.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de usar la intervención de autoayuda guiada, por ejemplo, debido a un deterioro cognitivo significativo o incapaz de comprender el inglés.
- Requiere atención psiquiátrica especializada.
- Tiene dolor de cabeza como único síntoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TAU+GSH
Tratamiento habitual más autoayuda guiada.
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Comunicar el diagnóstico al médico de atención primaria y al neurólogo del paciente.
Puede incluir referencias para fisioterapia o evaluaciones psiquiátricas, o referencias a terapeutas o médicos de la comunidad.
Un libro de trabajo de autoayuda basado en la terapia cognitiva conductual y cuatro sesiones de orientación de media hora durante un período de tres meses.
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Comparador activo: TAU
Tratamiento como de costumbre.
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Comunicar el diagnóstico al médico de atención primaria y al neurólogo del paciente.
Puede incluir referencias para fisioterapia o evaluaciones psiquiátricas, o referencias a terapeutas o médicos de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CGI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación de la escala de mejora clínica global (mucho peor, peor, igual, mejor, mucho mejor) calificada por el paciente.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-005721
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