Begeleide zelfhulp voor functionele neurologische symptomen
30 september 2013 bijgewerkt door: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Begeleide zelfhulp voor functionele neurologische symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie
Functionele (psychogene of somatoforme) symptomen worden vaak waargenomen in neurologische klinieken.
Er is geen bekende empirisch gevalideerde behandelmethode voor functionele symptomen.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) kan effectief zijn, maar er zijn grote obstakels bij het verstrekken ervan.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat het toevoegen van een op CGT gebaseerde begeleide zelfhulp (GSH) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) de patiëntresultaten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen neurologie poliklinische patiënt met functionele symptomen die niet grotendeels worden verklaard door neurologische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om de begeleide zelfhulpinterventie te gebruiken, bijvoorbeeld vanwege een aanzienlijke cognitieve stoornis of het niet kunnen begrijpen van Engels.
- Specialistische psychiatrische zorg nodig.
- Heeft hoofdpijn als enige symptoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAU+GSH
Behandeling zoals gewoonlijk plus begeleide zelfhulp.
|
Het communiceren van de diagnose aan de huisarts en neuroloog van de patiënt.
Dit kan verwijzingen zijn voor fysiotherapie of psychiatrische evaluaties, of verwijzingen naar gemeenschapstherapeuten of artsen.
Een zelfhulpwerkboek op basis van cognitieve gedragstherapie en vier begeleidingssessies van een half uur gedurende drie maanden.
|
|
Actieve vergelijker: TAU
Behandeling zoals gebruikelijk.
|
Het communiceren van de diagnose aan de huisarts en neuroloog van de patiënt.
Dit kan verwijzingen zijn voor fysiotherapie of psychiatrische evaluaties, of verwijzingen naar gemeenschapstherapeuten of artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CGI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Clinical Global Improvement schaalscore (veel slechter, slechter, hetzelfde, beter, veel beter) beoordeeld door de patiënt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-005721
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .