Auto-aiuto guidato per i sintomi neurologici funzionali
30 settembre 2013 aggiornato da: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Auto-aiuto guidato per i sintomi neurologici funzionali: una prova di efficacia controllata randomizzata
I sintomi funzionali (psicogeni o somatoformi) sono comunemente osservati nelle cliniche neurologiche.
Non esiste un approccio terapeutico noto empiricamente validato ai sintomi funzionali.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) può essere efficace, ma ci sono grossi ostacoli alla sua fornitura.
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che l'aggiunta di un auto-aiuto guidato (GSH) basato sulla CBT rispetto al trattamento come al solito (TAU) migliori i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ambulatoriale di neurologia per adulti con sintomi funzionali non in gran parte spiegati dalla malattia neurologica.
Criteri di esclusione:
- Incapace di utilizzare l'intervento di auto-aiuto guidato, ad esempio a causa di un significativo deterioramento cognitivo o incapacità di comprendere l'inglese.
- Richiede cure psichiatriche specialistiche.
- Ha mal di testa come unico sintomo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TAU + GSH
Trattamento come al solito più auto-aiuto guidato.
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Comunicare la diagnosi al medico di base e al neurologo del paziente.
Può includere rinvii per terapia fisica o valutazioni psichiatriche o rinvii a terapisti o medici di comunità.
Una cartella di lavoro di auto-aiuto basata sulla terapia cognitivo comportamentale e quattro sessioni di orientamento di mezz'ora per un periodo di tre mesi.
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Comparatore attivo: TAU
Trattamento come al solito.
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Comunicare la diagnosi al medico di base e al neurologo del paziente.
Può includere rinvii per terapia fisica o valutazioni psichiatriche o rinvii a terapisti o medici di comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Computer grafica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio della scala Clinical Global Improvement (molto peggiore, peggiore, uguale, migliore, molto migliore) valutato dal paziente.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-005721
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