認知症に命を吹き込むボランティア (VALID)
2017年4月13日 更新者：Dr. Dallas Seitz、Queen's University
認知症に命を吹き込むボランティア (有効)
私たちのプロジェクトの目的は次のとおりです。 1.) ボランティアが長期ケア (LTC) 設定における認知症の精神神経症状 (NPS) に対してエビデンスに基づいた非薬理学的介入を実施するためのトレーニング プログラムとマニュアルを開発する。 2.) VALID プログラムを使用してボランティアを募集および訓練し、キングストンの LTC 施設でアルツハイマー病および NPS を持つ 20 人の個人を対象に、ボランティア主導のプログラムのパイロット テストを行います。 3.) NPS の症状、患者の生活の質、ボランティアの経験、LTC スタッフのストレスに対する VALID プログラムの効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7M6P4
- Extendicare Kingston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病または関連する認知症の診断
- Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) 合計スコア > 39 で測定される重大な興奮症状
- ナーシングホームで少なくとも30日間
- 治療に同意することをいとわない介護者または代理意思決定者の存在
- -研究への登録前の2週間に向精神薬の変更はありません
除外基準:
- リスクを示す抑うつ症状
- 他人に安全上のリスクをもたらす身体的に攻撃的な行動
- 制御不能な痛み
- 現在緩和ケアを受けている
- 平均余命が6ヶ月未満で医学的に不安定
- 現在、別のLTC施設または病院への転送を待っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有効な介入
認知症に命を吹き込むボランティア (VALID) プログラム
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有効な介入は 2 つのフェーズで構成されます。
最初に、ボランティアは各患者参加者の「ライフ ストーリー」の記録を含む評価を完了します。
これには、LTC の医療記録と患者および家族とのインタビューからの情報を使用した、患者の心理社会的病歴、職歴、趣味、興味、および好みの活動に関する情報が含まれます。
この情報に基づいて、LTC のレクリエーション セラピストの助けを借りて、さまざまな潜在的な心理社会的介入が個人のために開発されます。
第 2 段階には、有効な介入の実装が含まれます。
認知症の各個人は、週に 3 回の頻度で、最低 30 分のセッションでパーソナライズされた楽しいアクティビティを受け取ります。
1 人のボランティアが「ライフ ストーリー」評価を完了し、最大 3 人のボランティアが各居住者の VALID プログラムの実施に関与する場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動揺の臨床的に有意な減少
時間枠：ベースラインと 12 週間
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CMAI スコアが 30% 低下
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ベースラインと 12 週間
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精神神経症状の寛解
時間枠：ベースラインと 12 週間
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CMAI スコア <40
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ベースラインと 12 週間
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Neuropsychiatric Inventory (NPI) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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うつ病の症状の変化 (認知症評価尺度におけるコーネルうつ病)
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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認知症の生活の質 (DemQoL) スケール
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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臨床全体の変化の印象 (CGI-C)
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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必要な薬の使用と投与量
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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簡単な健康調査
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ボランティアの生活の質
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ベースラインと 12 週間
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修正介護評価尺度の点数推移
時間枠：ベースラインと 12 週間
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看護ストレスの評価。
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。