Frivillige tilføjer liv i demens (VALID)
13. april 2017 opdateret af: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Frivillige tilføjer liv i demens (GYLDIGT)
Målene for vores projekt er at: 1.) Udvikle et træningsprogram og en manual for frivillige til at implementere evidensbaserede, ikke-farmakologiske interventioner for neuropsykiatriske symptomer (NPS) af demens i langtidspleje (LTC) omgivelser; 2.) Rekrutér og uddanne frivillige ved hjælp af VALID-programmet og pilottest det frivilligt ledede program med 20 personer med Alzheimers sygdom og NPS i en LTC-facilitet i Kingston; og 3.) Evaluer virkningerne af VALID-programmet på symptomerne på NPS, patientens livskvalitet, frivilliges erfaring og LTC-personalets stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af Alzheimers sygdom eller beslægtede former for demens
- signifikante symptomer på agitation målt ved en Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) total score på >39
- på plejehjem i mindst 30 dage
- tilstedeværelse af en pårørende eller stedfortrædende beslutningstager, der er villig til at give sit samtykke til behandling
- ingen ændringer i psykotrop medicin i de 2 uger forud for optagelse i studiet
Ekskluderingskriterier:
- depressive symptomer, der udgør en risiko
- fysisk aggressiv adfærd, der udgør en sikkerhedsrisiko for andre
- ukontrollerede smerter
- i øjeblikket modtager palliativ behandling
- medicinsk ustabil med forventet levetid på < 6 måneder
- afventer i øjeblikket overførsel til en anden LTC-facilitet eller hospital.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GYLDIG intervention
Frivillige tilføjer liv i demens (GYLDIG) Program
|
Den GYLDIGE intervention vil bestå af 2 faser.
Først vil frivillige gennemføre en vurdering, der involverer optagelse af en "livshistorie" for hver patientdeltager.
Dette vil omfatte oplysninger om patientens psykosociale historie, erhvervshistorie, hobbyer, interesser og foretrukne aktiviteter ved hjælp af oplysninger fra LTC-journalen og interviews med patienten og familiemedlemmer.
Baseret på denne information vil en række potentielle psykosociale interventioner blive udviklet til den enkelte med bistand fra rekreationsterapeuten på LTC.
Den anden fase vil involvere implementering af GYLDIG intervention.
Hver person med demens vil modtage personlige, behagelige aktiviteter i en session på minimum 30 minutter med en frekvens på 3 gange om ugen.
Én frivillig vil gennemføre "Life Story"-vurderingen, og op til 3 frivillige kan være involveret i implementeringen af GYLDIG-programmet for hver beboer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk signifikant reduktion af agitation
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
30 % reduktion i CMAI-score
|
Baseline og 12 uger
|
|
Remission af neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
CMAI-score <40
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Ændring i depressionssymptomer (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Demens livskvalitetsskala (DemQoL).
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Klinisk globalt indtryk af forandring (CGI-C)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Brug og dosis af nødvendig medicin
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Kort form sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Frivillig livskvalitet
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i Modificeret Nursing Care Assessment Scale-score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Vurdering af sygeplejestress.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2012
Først opslået (SKØN)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VALID1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .