Frivillige som tilfører liv ved demens (VALID)
13. april 2017 oppdatert av: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Frivillige som legger til liv ved demens (GYLDIG)
Målene med prosjektet vårt er å: 1.) Utvikle et opplæringsprogram og en manual for frivillige for å implementere evidensbaserte, ikke-farmakologiske intervensjoner for nevropsykiatriske symptomer (NPS) av demens i langtidspleie (LTC) omgivelser; 2.) Rekruttere og trene frivillige ved å bruke VALID-programmet og pilottest det frivilligstyrte programmet med 20 personer med Alzheimers sykdom og NPS i et LTC-anlegg i Kingston; og, 3.) Evaluer effekten av VALID-programmet på symptomene på NPS, pasientens livskvalitet, frivilliges erfaring og stress hos LTC-ansatte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av Alzheimers sykdom eller relaterte former for demens
- signifikante symptomer på agitasjon målt ved en Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) totalscore på >39
- på sykehjem i minst 30 dager
- tilstedeværelse av en omsorgsperson eller erstatningsbeslutningstaker som er villig til å samtykke til behandling
- ingen endringer i psykotrope medisiner i løpet av de 2 ukene før påmelding til studien
Ekskluderingskriterier:
- depressive symptomer som utgjør risiko
- fysisk aggressiv atferd som utgjør en sikkerhetsrisiko for andre
- ukontrollert smerte
- mottar for tiden palliativ behandling
- medisinsk ustabil med forventet levealder på < 6 måneder
- venter på overføring til et annet LTC-anlegg eller sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GYLDIG intervensjon
Frivillige som legger til liv i demens (GYLDIG) Program
|
GYLDIG intervensjon vil bestå av 2 faser.
Først vil frivillige fullføre en vurdering som involverer opptak av en "Life Story" for hver pasientdeltaker.
Dette vil inkludere informasjon om pasientens psykososiale historie, yrkeshistorie, hobbyer, interesser og foretrukne aktiviteter ved bruk av informasjon fra LTC-journalen og intervjuer med pasienten og familiemedlemmer.
Basert på denne informasjonen vil en rekke potensielle psykososiale intervensjoner utvikles for den enkelte med bistand fra rekreasjonsterapeuten ved LTC.
Den andre fasen vil innebære implementering av GYLDIG intervensjon.
Hver person med demens vil få tilpassede hyggelige aktiviteter i minimum 30 minutter med en frekvens på 3 ganger i uken.
Én frivillig vil fullføre "Life Story"-vurderingen, og opptil 3 frivillige kan være involvert i implementeringen av GYLDIG-programmet for hver beboer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) poengsum
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk signifikant reduksjon i agitasjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
30 % reduksjon i CMAI-poengsum
|
Baseline og 12 uker
|
|
Remisjon av nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
CMAI-score <40
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i nevropsykiatrisk inventar (NPI) score
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Endring i depresjonssymptomer (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Demens livskvalitetsskala (DemQoL).
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Klinisk globalt inntrykk av endring (CGI-C)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Bruk og dose av nødvendig medisin
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Frivillig livskvalitet
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i Modified Nursing Care Assessment Scale score
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Vurdere sykepleie stress.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VALID1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .