Wolontariusze dodający życia w demencji (VALID)
13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Wolontariusze dodający życia w demencji (WAŻNY)
Cele naszego projektu to: 1.) Opracowanie programu szkoleniowego i podręcznika dla wolontariuszy w zakresie wdrażania opartych na dowodach, niefarmakologicznych interwencji w leczeniu objawów neuropsychiatrycznych (NPS) otępienia w warunkach opieki długoterminowej (LTC); 2.) Rekrutacja i szkolenie wolontariuszy przy użyciu programu VALID oraz test pilotażowy programu prowadzonego przez wolontariuszy z udziałem 20 osób z chorobą Alzheimera i NPS w placówce LTC w Kingston; oraz 3.) Ocena wpływu programu VALID na objawy NPS, jakość życia pacjentów, doświadczenia wolontariuszy i stres personelu opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka choroby Alzheimera lub pokrewnych form demencji
- znaczące objawy pobudzenia mierzone za pomocą łącznej punktacji w Inwentarzu Agitacji Cohena-Mansfielda (CMAI) wynoszącej >39
- w domu opieki przez co najmniej 30 dni
- obecność opiekuna lub zastępczego decydenta wyrażającego zgodę na leczenie
- brak zmian w lekach psychotropowych w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- objawy depresyjne stanowiące zagrożenie
- zachowanie agresywne fizycznie zagrażające bezpieczeństwu innych osób
- niekontrolowany ból
- obecnie objęty opieką paliatywną
- niestabilny medycznie z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy
- obecnie oczekuje na przeniesienie do innej placówki opieki długoterminowej lub szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: WAŻNA interwencja
Wolontariusze dodający życie w demencji (WAŻNY) Program
|
Interwencja VALID będzie składać się z 2 faz.
Najpierw ochotnicy przeprowadzą ocenę polegającą na zapisaniu „Historii życia” każdego uczestnika-pacjenta.
Obejmie to informacje na temat historii psychospołecznej pacjenta, historii zawodowej, hobby, zainteresowań i preferowanych zajęć z wykorzystaniem informacji z dokumentacji medycznej LTC oraz wywiadów z pacjentem i członkami rodziny.
W oparciu o te informacje, z pomocą terapeuty rekreacyjnego w ośrodku opieki długoterminowej, dla danej osoby zostaną opracowane różnorodne potencjalne interwencje psychospołeczne.
Druga faza obejmie wdrożenie interwencji VALID.
Każda osoba z demencją otrzyma spersonalizowane przyjemne zajęcia na minimum 30 minut sesji z częstotliwością 3 razy w tygodniu.
Jeden wolontariusz ukończy ocenę „Historia życia”, a do realizacji programu VALID może być zaangażowanych maksymalnie 3 wolontariuszy dla każdego mieszkańca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w skali Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (CMAI).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinicznie istotne zmniejszenie pobudzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
30% redukcja wyniku CMAI
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Remisja objawów neuropsychiatrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Wynik CMAI <40
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana objawów depresji (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Skala Jakości Życia Demencji (DemQoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Kliniczne ogólne wrażenie zmiany (CGI-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Stosowanie i dawka wymaganego leku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Jakość życia wolontariuszy
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w Zmodyfikowanej Skali Oceny Opieki Pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Ocena stresu pielęgniarskiego.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALID1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .