Freiwillige, die Leben bei Demenz hinzufügen (VALID)
13. April 2017 aktualisiert von: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Freiwillige, die Leben bei Demenz hinzufügen (GÜLTIG)
Die Ziele unseres Projekts sind: 1.) Entwicklung eines Schulungsprogramms und Handbuchs für Freiwillige zur Umsetzung evidenzbasierter, nicht-pharmakologischer Interventionen für neuropsychiatrische Symptome (NPS) von Demenz in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC); 2.) Rekrutierung und Schulung von Freiwilligen unter Verwendung des VALID-Programms und Pilotversuch des von Freiwilligen geleiteten Programms mit 20 Personen mit Alzheimer-Krankheit und NPS in einer LTC-Einrichtung in Kingston; und 3.) Bewertung der Auswirkungen des VALID-Programms auf die Symptome von NPS, die Lebensqualität der Patienten, die Erfahrung der Freiwilligen und den Stress des LTC-Personals.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenzformen
- signifikante Agitationssymptome, gemessen anhand eines Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Gesamtscores von >39
- mindestens 30 Tage im Pflegeheim
- Anwesenheit einer Pflegekraft oder eines Ersatzentscheidungsträgers, der bereit ist, der Behandlung zuzustimmen
- keine Änderungen der Psychopharmaka in den 2 Wochen vor der Aufnahme in die Studie
Ausschlusskriterien:
- depressive Symptome, die ein Risiko darstellen
- körperlich aggressives Verhalten, das ein Sicherheitsrisiko für andere darstellt
- unkontrollierter Schmerz
- derzeit in Palliativversorgung
- medizinisch instabil mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten
- wartet derzeit auf die Verlegung in eine andere LTC-Einrichtung oder ein Krankenhaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GÜLTIGER Eingriff
Volunteers Adding Life in Dementia (VALID) Programm
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Die VALID-Intervention besteht aus 2 Phasen.
Zunächst führen die Freiwilligen eine Bewertung durch, bei der für jeden Patiententeilnehmer eine „Lebensgeschichte“ aufgezeichnet wird.
Dazu gehören Informationen zur psychosozialen Vorgeschichte, beruflichen Vorgeschichte, Hobbys, Interessen und bevorzugten Aktivitäten des Patienten unter Verwendung von Informationen aus der LTC-Krankenakte und Interviews mit dem Patienten und seinen Familienmitgliedern.
Basierend auf diesen Informationen werden mit Unterstützung des Erholungstherapeuten des LTC eine Vielzahl potenzieller psychosozialer Interventionen für den Einzelnen entwickelt.
Die zweite Phase umfasst die Implementierung der VALID-Intervention.
Jede Person mit Demenz erhält personalisierte angenehme Aktivitäten für eine Mindestsitzung von 30 Minuten mit einer Frequenz von 3 Mal pro Woche.
Ein Freiwilliger wird die Bewertung „Lebensgeschichte“ abschließen und bis zu 3 Freiwillige können an der Umsetzung des VALID-Programms für jeden Bewohner beteiligt sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Scores
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Baseline und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisch signifikante Verringerung der Unruhe
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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30 % Reduzierung des CMAI-Scores
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Baseline und 12 Wochen
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Remission neuropsychiatrischer Symptome
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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CMAI-Score <40
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Baseline und 12 Wochen
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Änderung des NPI-Scores (Neuropsychiatric Inventory).
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Baseline und 12 Wochen
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Veränderung der Depressionssymptome (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Baseline und 12 Wochen
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Demenz-Lebensqualitätsskala (DemQoL).
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Baseline und 12 Wochen
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Klinischer globaler Eindruck der Veränderung (CGI-C)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Baseline und 12 Wochen
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Verwendung und Dosierung der erforderlichen Medikamente
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Baseline und 12 Wochen
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Gesundheitsbefragung in Kurzform
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Freiwillige Lebensqualität
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Baseline und 12 Wochen
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Änderung der Punktzahl der modifizierten Pflegebewertungsskala
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Pflegestress einschätzen.
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Baseline und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VALID1
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