Dobrovolníci přidávají život v demenci (VALID)
13. dubna 2017 aktualizováno: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Dobrovolníci přidávají život v demenci (PLATNÉ)
Cíle našeho projektu jsou: 1.) Vyvinout školicí program a manuál pro dobrovolníky k implementaci na důkazech podložených nefarmakologických intervencí u neuropsychiatrických symptomů (NPS) demence v prostředí dlouhodobé péče (LTC); 2.) Rekrutovat a školit dobrovolníky pomocí VALID programu a pilotně testovat program vedený dobrovolníky s 20 jedinci s Alzheimerovou chorobou a NPS v zařízení dlouhodobé péče v Kingstonu; a 3.) Vyhodnoťte účinky programu VALID na symptomy NPS, kvalitu života pacientů, zkušenosti dobrovolníka a stres personálu dlouhodobé péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika Alzheimerovy choroby nebo příbuzných forem demence
- významné příznaky agitovanosti měřené celkovým skóre Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) > 39
- v pečovatelském domě po dobu nejméně 30 dnů
- přítomnost pečovatele nebo náhradníka s rozhodovací pravomocí ochotného souhlasit s léčbou
- žádné změny v psychotropních lécích během 2 týdnů před zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- depresivní příznaky představující riziko
- fyzicky agresivní chování představující bezpečnostní riziko pro ostatní
- nekontrolovaná bolest
- v současné době dostává paliativní péči
- lékařsky nestabilní s očekávanou délkou života < 6 měsíců
- v současné době čeká na převoz do jiného zařízení dlouhodobé péče nebo nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PLATNÝ Zásah
Program Dobrovolníci přidávají život demenci (PLATNÝ).
|
PLATNÝ zásah se bude skládat ze 2 fází.
Nejprve dobrovolníci dokončí hodnocení zahrnující záznam „životního příběhu“ pro každého účastníka pacienta.
To bude zahrnovat informace o pacientově psychosociální anamnéze, pracovní anamnéze, zálibách, zájmech a preferovaných činnostech s využitím informací ze zdravotního záznamu dlouhodobé péče a rozhovorů s pacientem a rodinnými příslušníky.
Na základě těchto informací bude pro jednotlivce vyvinuta řada potenciálních psychosociálních intervencí s pomocí rekreačního terapeuta v LTC.
Druhá fáze bude zahrnovat implementaci PLATNÉHO zásahu.
Každý jedinec s demencí obdrží personalizované příjemné aktivity po dobu minimálně 30 minut s frekvencí 3x týdně.
Jeden dobrovolník vyplní hodnocení „Životní příběh“ a až 3 dobrovolníci se mohou zapojit do implementace PLATNÉHO programu pro každého rezidenta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky významné snížení agitovanosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
30% snížení skóre CMAI
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Ústup neuropsychiatrických symptomů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Skóre CMAI <40
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna skóre Neuropsychiatric Inventory (NPI).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Změna příznaků deprese (Cornellova škála hodnocení deprese u demence)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Stupnice kvality života demence (DemQoL).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Globální klinický dojem změny (CGI-C)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Použití a dávka požadovaných léků
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Dobrovolnická kvalita života
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna skóre v modifikované škále hodnocení ošetřovatelské péče
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Hodnocení ošetřovatelského stresu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VALID1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .