Vrijwilligers die leven toevoegen bij dementie (VALID)
13 april 2017 bijgewerkt door: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Vrijwilligers die leven toevoegen bij dementie (GELDIG)
De doelstellingen van ons project zijn: 1.) Het ontwikkelen van een trainingsprogramma en een handleiding voor vrijwilligers om evidence-based, niet-farmacologische interventies voor neuropsychiatrische symptomen (NPS) van dementie in instellingen voor langdurige zorg (LTC) te implementeren; 2.) Rekruteer en train vrijwilligers die het VALID-programma gebruiken en test het door vrijwilligers geleide programma met 20 personen met de ziekte van Alzheimer en NPS in een LTC-faciliteit in Kingston; en 3.) Evalueer de effecten van het VALID-programma op de symptomen van NPS, de kwaliteit van leven van de patiënt, de ervaring van de vrijwilliger en de stress van het LTC-personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie
- significante symptomen van agitatie zoals gemeten door een Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) totaalscore van >39
- minimaal 30 dagen in een verpleeghuis
- aanwezigheid van een verzorger of vervangende beslisser die bereid is in te stemmen met de behandeling
- geen veranderingen in psychotrope medicatie in de 2 weken voorafgaand aan inschrijving in studie
Uitsluitingscriteria:
- depressieve symptomen die een risico vormen
- fysiek agressief gedrag dat een veiligheidsrisico vormt voor anderen
- ongecontroleerde pijn
- krijgt momenteel palliatieve zorg
- medisch onstabiel met een levensverwachting van < 6 maanden
- momenteel in afwachting van overplaatsing naar een andere LTC-faciliteit of ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: GELDIGE interventie
Vrijwilligers die leven toevoegen aan dementie (VALID) Programma
|
De GELDIGE interventie bestaat uit 2 fasen.
Eerst zullen vrijwilligers een beoordeling uitvoeren waarbij een "levensverhaal" wordt vastgelegd voor elke patiënt die deelneemt.
Dit omvat informatie over de psychosociale geschiedenis, beroepsgeschiedenis, hobby's, interesses en voorkeursactiviteiten van de patiënt met behulp van informatie uit het medisch dossier van de LTC en interviews met de patiënt en familieleden.
Op basis van deze informatie worden met behulp van de recreatietherapeut van het LTC verschillende mogelijke psychosociale interventies voor het individu ontwikkeld.
De tweede fase omvat de implementatie van de VALID-interventie.
Elke persoon met dementie krijgt gepersonaliseerde aangename activiteiten gedurende een sessie van minimaal 30 minuten met een frequentie van 3 keer per week.
Eén vrijwilliger zal de "Levensverhaal"-beoordeling invullen en maximaal 3 vrijwilligers kunnen betrokken zijn bij de uitvoering van het VALID-programma voor elke bewoner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch significante vermindering van agitatie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
30% verlaging van de CMAI-score
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Remissie van neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
CMAI-score <40
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
|
Verandering in depressiesymptomen (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
|
Dementia Quality of Life (DemQoL)-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
|
Klinische globale indruk van verandering (CGI-C)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
|
Gebruik en dosering van de benodigde medicatie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Kwaliteit van leven vrijwilligers
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de score van de gemodificeerde beoordelingsschaal voor verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verpleegkundige stress beoordelen.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VALID1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .