치매에 생명을 불어넣는 자원봉사자 (VALID)
2017년 4월 13일 업데이트: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
치매에 생명을 불어넣는 자원봉사자(VALID)
우리 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1.) 장기 치료(LTC) 환경에서 치매의 신경정신병적 증상(NPS)에 대한 증거 기반의 비약물적 개입을 구현하기 위해 자원봉사자를 위한 교육 프로그램 및 매뉴얼을 개발합니다. 2.) VALID 프로그램을 사용하여 자원봉사자를 모집 및 교육하고 Kingston의 LTC 시설에서 알츠하이머병 및 NPS가 있는 20명의 개인과 함께 자원봉사자 주도 프로그램을 파일럿 테스트합니다. 및 3.) NPS 증상, 환자 삶의 질, 자원 봉사자의 경험 및 LTC 직원 스트레스에 대한 VALID 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7M6P4
- Extendicare Kingston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머 병 또는 관련 형태의 치매 진단
- CMAI(Cohen-Mansfield Agitation Inventory) 총 점수 >39로 측정한 유의한 초조 증상
- 최소 30일 동안 요양원에서
- 간병인 또는 치료에 동의할 대리 결정권자의 존재
- 연구 등록 전 2주 동안 향정신성 약물의 변화 없음
제외 기준:
- 위험을 나타내는 우울 증상
- 타인의 안전을 위협하는 신체적 공격적 행동
- 조절되지 않는 통증
- 현재 완화의료를 받고 있는
- 기대 수명이 6개월 미만인 의학적으로 불안정한 환자
- 현재 다른 LTC 시설이나 병원으로 이송을 기다리고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유효한 개입
치매에 생명을 불어넣는 자원봉사자(VALID) 프로그램
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VALID 개입은 2단계로 구성됩니다.
먼저, 자원 봉사자는 각 환자 참여자의 "인생 이야기" 기록과 관련된 평가를 완료합니다.
여기에는 LTC 의료 기록과 환자 및 가족 구성원과의 인터뷰 정보를 사용하여 환자의 심리사회적 이력, 직업 이력, 취미, 관심사 및 선호 활동에 대한 정보가 포함됩니다.
이 정보를 바탕으로 LTC의 레크리에이션 치료사의 도움을 받아 개인을 위한 다양한 잠재적인 심리사회적 개입이 개발될 것입니다.
두 번째 단계에는 VALID 개입의 구현이 포함됩니다.
각 치매 환자는 주 3회 빈도로 최소 30분 동안 맞춤형 즐거운 활동을 받게 됩니다.
한 명의 자원봉사자가 "인생 이야기" 평가를 완료하고 최대 3명의 자원봉사자가 각 거주자에 대한 VALID 프로그램 구현에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유의미한 동요 감소
기간: 기준선 및 12주
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CMAI 점수 30% 감소
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기준선 및 12주
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신경 정신병 증상의 완화
기간: 기준선 및 12주
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CMAI 점수 <40
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기준선 및 12주
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Neuropsychiatric Inventory(NPI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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우울증 증상의 변화(치매 평가 척도의 코넬 우울증)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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치매 삶의 질(DemQoL) 척도
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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CGI-C(Clinical Global Impression of Change)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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필요한 약물의 사용 및 복용량
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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약식 건강 설문조사
기간: 기준선 및 12주
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자원봉사 삶의 질
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기준선 및 12주
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수정 간호 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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간호 스트레스 평가.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .