Vapaaehtoiset lisäävät elämää dementiaan (VALID)
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Vapaaehtoiset lisäävät elämää dementiaan (VALID)
Projektimme tavoitteet ovat: 1.) Kehittää koulutusohjelma ja käsikirja vapaaehtoisille todisteisiin perustuvien ei-farmakologisten interventioiden toteuttamiseksi dementian neuropsykiatrisiin oireisiin (NPS) pitkäaikaishoidossa (LTC); 2.) Rekrytoi ja kouluta vapaaehtoisia VALID-ohjelman avulla ja pilottitestaa vapaaehtoisen johtamaa ohjelmaa 20 henkilön kanssa, joilla on Alzheimerin tauti ja NPS, LTC-laitoksessa Kingstonissa; ja 3.) Arvioi VALID-ohjelman vaikutukset NPS:n oireisiin, potilaan elämänlaatuun, vapaaehtoisen kokemuksiin ja LTC:n henkilöstön stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai siihen liittyvien dementian muotojen diagnoosi
- merkittävät levottomuuden oireet mitattuna Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) -kokonaispistemäärällä >39
- hoitokodissa vähintään 30 päivää
- hoitajan tai sijaisen päätöksentekijän läsnäolo, joka on valmis suostumaan hoitoon
- ei muutoksia psykotrooppisissa lääkkeissä 2 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- riskialttiita masennusoireita
- fyysisesti aggressiivinen käyttäytyminen, joka aiheuttaa turvallisuusriskin muille
- hallitsematon kipu
- saa parhaillaan palliatiivista hoitoa
- lääketieteellisesti epävakaa ja elinajanodote on < 6 kuukautta
- odottaa siirtoa toiseen LTC-laitokseen tai sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PÄÄLLÄ interventio
Vapaaehtoiset lisäävät elämää dementiaan (VALID) -ohjelma
|
VALID interventio koostuu kahdesta vaiheesta.
Ensin vapaaehtoiset suorittavat arvioinnin, johon kuuluu "elämäntarina" jokaiselle osallistujalle.
Tämä sisältää tiedot potilaan psykososiaalisesta historiasta, ammatillisesta historiasta, harrastuksista, kiinnostuksen kohteista ja halutuista toiminnoista käyttämällä LTC:n sairauskertomusta sekä potilaan ja perheenjäsenten haastatteluja.
Näiden tietojen perusteella yksilölle kehitetään erilaisia mahdollisia psykososiaalisia interventioita LTC:n virkistysterapeutin avustuksella.
Toisessa vaiheessa toteutetaan VALID-interventio.
Jokainen dementiasta kärsivä saa henkilökohtaisia miellyttäviä aktiviteetteja vähintään 30 minuutin ajan 3 kertaa viikossa.
Yksi vapaaehtoinen suorittaa "Life Story" -arvioinnin ja enintään 3 vapaaehtoista voi olla mukana toteuttamassa VALID-ohjelmaa jokaista asukasta kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä levottomuuden väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
30 %:n lasku CMAI-pisteissä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Neuropsykiatristen oireiden remissio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
CMAI-pisteet <40
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos masennuksen oireissa (Cornellin masennus dementialuokitusasteikolla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Dementia Life Quality of Life (DemQoL) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGI-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Tarvittavan lääkkeen käyttö ja annostus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Vapaaehtoisen elämänlaatu
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos Modified Nursing Care Assessment Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioi hoitotyön stressiä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALID1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .