Волонтеры добавляют жизни деменции (VALID)
13 апреля 2017 г. обновлено: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Добровольцы, добавляющие жизнь в деменцию (ДЕЙСТВИТЕЛЬНО)
Целями нашего проекта являются: 1.) Разработать учебную программу и руководство для добровольцев по внедрению основанных на фактических данных немедикаментозных вмешательств при психоневрологических симптомах (НПС) деменции в учреждениях длительного ухода (ДПУ); 2.) Набрать и обучить добровольцев с использованием программы VALID и провести пилотное тестирование программы под руководством добровольцев с участием 20 человек с болезнью Альцгеймера и НПВ в учреждении долговременного ухода в Кингстоне; и 3.) Оцените влияние программы VALID на симптомы НПВ, качество жизни пациентов, опыт волонтеров и стресс персонала LTC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика болезни Альцгеймера или родственных форм деменции
- выраженные симптомы возбуждения, измеренные по опроснику возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI), общий балл> 39
- в доме престарелых не менее 30 дней
- наличие опекуна или замещающего лица, принимающего решение, готового дать согласие на лечение
- никаких изменений в приеме психотропных препаратов за 2 недели до включения в исследование
Критерий исключения:
- депрессивные симптомы, представляющие риск
- физически агрессивное поведение, представляющее угрозу безопасности для других
- неконтролируемая боль
- в настоящее время получают паллиативную помощь
- нестабильный с медицинской точки зрения с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев
- в настоящее время ожидает перевода в другое учреждение долговременного ухода или больницу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ вмешательство
Волонтеры, добавляющие жизнь в программу слабоумия (VALID)
|
ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ вмешательство будет состоять из 2 фаз.
Во-первых, добровольцы завершат оценку, включающую запись «Истории жизни» для каждого участника-пациента.
Это будет включать информацию о психосоциальном анамнезе пациента, профессиональной истории, хобби, интересах и предпочтительных видах деятельности с использованием информации из медицинской карты LTC и интервью с пациентом и членами семьи.
На основе этой информации для человека будут разработаны различные возможные психосоциальные вмешательства с помощью реабилитационного терапевта в LTC.
Второй этап будет включать реализацию ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО вмешательства.
Каждый человек с деменцией будет получать индивидуальные приятные занятия в течение минимального сеанса продолжительностью 30 минут с периодичностью 3 раза в неделю.
Один волонтер проведет оценку «История жизни», и до 3 волонтеров могут быть вовлечены в реализацию программы VALID для каждого жителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически значимое снижение возбуждения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
30% снижение оценки CMAI
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Ремиссия нервно-психических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка CMAI <40
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение оценки нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Изменение симптомов депрессии (Корнеллская шкала оценки депрессии по шкале оценки деменции)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Шкала качества жизни при деменции (DemQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Клиническое общее впечатление об изменении (CGI-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Использование и дозы необходимых лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Волонтерское качество жизни
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение балла по Модифицированной шкале оценки сестринского ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка сестринского стресса.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VALID1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .