Voluntários adicionando vida na demência (VALID)
13 de abril de 2017 atualizado por: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Voluntários Adicionando Vida na Demência (VÁLIDO)
Os objetivos do nosso projeto são: 1.) Desenvolver um programa de treinamento e manual para voluntários para implementar intervenções não farmacológicas baseadas em evidências para sintomas neuropsiquiátricos (NPS) de demência em ambientes de cuidados de longo prazo (LTC); 2.) Recrutar e treinar voluntários usando o programa VALID e testar o programa liderado por voluntários com 20 indivíduos com doença de Alzheimer e NPS em uma instalação LTC em Kingston; e, 3.) Avaliar os efeitos do programa VALID nos sintomas de NPS, qualidade de vida do paciente, experiência do voluntário e estresse da equipe LTC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7M6P4
- Extendicare Kingston
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de Alzheimer ou formas relacionadas de demência
- sintomas significativos de agitação medidos por uma pontuação total do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI) de > 39
- em casa de repouso por pelo menos 30 dias
- presença de um cuidador ou tomador de decisão substituto disposto a consentir no tratamento
- nenhuma alteração nos medicamentos psicotrópicos nas 2 semanas anteriores à inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- sintomas depressivos apresentando risco
- comportamento fisicamente agressivo que representa risco de segurança para os outros
- dor descontrolada
- atualmente recebendo cuidados paliativos
- clinicamente instável com expectativa de vida < 6 meses
- atualmente aguardando transferência para outra instalação LTC ou hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção VÁLIDA
Programa de Voluntários Adicionando Vida na Demência (VALID)
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A intervenção VALID será composta por 2 fases.
Primeiro, os voluntários completarão uma avaliação envolvendo a gravação de uma "História de Vida" para cada paciente participante.
Isso incluirá informações sobre o histórico psicossocial do paciente, histórico ocupacional, hobbies, interesses e atividades preferidas usando informações do prontuário médico do LTC e entrevistas com o paciente e familiares.
Com base nessas informações, várias intervenções psicossociais potenciais serão desenvolvidas para o indivíduo com a assistência do terapeuta recreativo do LTC.
A segunda fase envolverá a implementação da intervenção VALID.
Cada indivíduo com demência receberá atividades prazerosas personalizadas durante uma sessão mínima de 30 minutos com uma frequência de 3 vezes por semana.
Um voluntário completará a avaliação "História de Vida" e até 3 voluntários poderão estar envolvidos na implementação do programa VALID para cada residente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução clinicamente significativa da agitação
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Redução de 30% na pontuação CMAI
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Linha de base e 12 semanas
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Remissão dos sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Pontuação CMAI <40
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança nos sintomas de depressão (escala de classificação de depressão em demência de Cornell)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de Qualidade de Vida em Demência (DemQoL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Impressão Clínica Global de Mudança (CGI-C)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Uso e dose da medicação necessária
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Voluntário qualidade de vida
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na pontuação da Escala Modificada de Avaliação de Cuidados de Enfermagem
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Avaliação do estresse em enfermagem.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALID1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .