Voluntarios Sumando Vida en Demencia (VALID)
13 de abril de 2017 actualizado por: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Voluntarios Sumando Vida en Demencia (VÁLIDO)
Los objetivos de nuestro proyecto son: 1.) Desarrollar un programa de capacitación y un manual para voluntarios para implementar intervenciones no farmacológicas basadas en evidencia para los síntomas neuropsiquiátricos (NPS) de la demencia en entornos de atención a largo plazo (LTC); 2.) Reclutar y capacitar a voluntarios utilizando el programa VALID y realizar una prueba piloto del programa dirigido por voluntarios con 20 personas con enfermedad de Alzheimer y NPS en una instalación de LTC en Kingston; y 3.) Evaluar los efectos del programa VALID sobre los síntomas de NPS, la calidad de vida del paciente, la experiencia del voluntario y el estrés del personal de LTC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7M6P4
- Extendicare Kingston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer o formas relacionadas de demencia
- síntomas significativos de agitación medidos por una puntuación total del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) de >39
- en un hogar de ancianos durante al menos 30 días
- presencia de un cuidador o sustituto de la toma de decisiones dispuesto a dar su consentimiento para el tratamiento
- sin cambios en los medicamentos psicotrópicos en las 2 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- síntomas depresivos que presentan riesgo
- Comportamiento físicamente agresivo que representa un riesgo para la seguridad de los demás.
- dolor incontrolable
- actualmente recibiendo cuidados paliativos
- médicamente inestable con esperanza de vida de < 6 meses
- actualmente en espera de transferencia a otra instalación u hospital de LTC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención VÁLIDA
Programa Voluntarios Sumando Vida en Demencia (VALID)
|
La intervención VÁLIDA constará de 2 fases.
Primero, los voluntarios completarán una evaluación que involucrará el registro de una "Historia de vida" para cada paciente participante.
Esto incluirá información sobre el historial psicosocial del paciente, historial ocupacional, pasatiempos, intereses y actividades preferidas utilizando información del registro médico de LTC y entrevistas con el paciente y sus familiares.
Con base en esta información, se desarrollará una variedad de posibles intervenciones psicosociales para el individuo con la ayuda del terapeuta de recreación en el LTC.
La segunda fase implicará la implementación de la intervención VALID.
Cada persona con demencia recibirá actividades placenteras personalizadas durante una sesión mínima de 30 minutos con una frecuencia de 3 veces por semana.
Un voluntario completará la evaluación de "Historia de vida" y hasta 3 voluntarios pueden participar en la implementación del programa VALID para cada residente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción clínicamente significativa de la agitación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
30% de reducción en la puntuación CMAI
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Remisión de los síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Puntuación CMAI <40
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en la puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
|
Cambio en los síntomas de depresión (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
|
Escala de calidad de vida de demencia (DemQoL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
|
Impresión clínica global de cambio (CGI-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
|
Uso y dosis de la medicación requerida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
|
Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Voluntariado calidad de vida
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de Evaluación de Cuidados de Enfermería Modificada
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Evaluación del estrés de enfermería.
|
Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALID1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .