Volontari che aggiungono vita alla demenza (VALID)
13 aprile 2017 aggiornato da: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Volontari che aggiungono vita alla demenza (VALID)
Gli obiettivi del nostro progetto sono: 1.) Sviluppare un programma di formazione e un manuale per i volontari per implementare interventi non farmacologici basati sull'evidenza per i sintomi neuropsichiatrici (NPS) della demenza in contesti di assistenza a lungo termine (LTC); 2.) Reclutare e formare volontari utilizzando il programma VALID e testare il programma guidato da volontari con 20 persone con malattia di Alzheimer e NPS in una struttura LTC a Kingston; e, 3.) Valutare gli effetti del programma VALID sui sintomi di NPS, sulla qualità della vita del paziente, sull'esperienza del volontario e sullo stress del personale LTC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di malattia di Alzheimer o forme correlate di demenza
- sintomi significativi di agitazione misurati da un punteggio totale del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) >39
- in casa di cura per almeno 30 giorni
- presenza di un caregiver o di un sostituto decisore disposto ad acconsentire al trattamento
- nessun cambiamento nei farmaci psicotropi nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento nello studio
Criteri di esclusione:
- sintomi depressivi che presentano un rischio
- comportamento fisicamente aggressivo che mette a rischio la sicurezza degli altri
- dolore incontrollato
- attualmente in cura palliativa
- clinicamente instabile con aspettativa di vita <6 mesi
- attualmente in attesa di trasferimento in un'altra struttura o ospedale LTC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento VALIDO
Programma Volontari che aggiungono vita alla demenza (VALID).
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L'intervento VALID si articolerà in 2 fasi.
In primo luogo, i volontari completeranno una valutazione che prevede la registrazione di una "storia di vita" per ogni paziente partecipante.
Ciò includerà informazioni sulla storia psicosociale del paziente, storia occupazionale, hobby, interessi e attività preferite utilizzando le informazioni dalla cartella clinica LTC e interviste con il paziente e i membri della famiglia.
Sulla base di queste informazioni, sarà sviluppata una varietà di potenziali interventi psicosociali per l'individuo con l'assistenza del terapista ricreativo presso l'LTC.
La seconda fase prevede l'attuazione dell'intervento VALID.
Ogni individuo con demenza riceverà attività piacevoli personalizzate per una sessione minima di 30 minuti con una frequenza di 3 volte a settimana.
Un volontario completerà la valutazione "Life Story" e fino a 3 volontari potranno essere coinvolti nell'implementazione del programma VALID per ciascun residente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione clinicamente significativa dell'agitazione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Riduzione del 30% del punteggio CMAI
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Basale e 12 settimane
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Remissione dei sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Punteggio CMAI <40
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Basale e 12 settimane
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Variazione del punteggio dell'inventario neuropsichiatrico (NPI).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione dei sintomi della depressione (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Scala della qualità della vita della demenza (DemQoL).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Impressione clinica globale del cambiamento (CGI-C)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Uso e dose del farmaco richiesto
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Indagine sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Qualità della vita del volontario
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Basale e 12 settimane
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Modifica del punteggio della scala di valutazione dell'assistenza infermieristica modificata
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Valutazione dello stress infermieristico.
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VALID1
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