痛みの重症度と分娩期間に対するフェンタニルの効果
2012年7月23日 更新者：Nahid Jahani Shoorab、Mashhad University of Medical Sciences
研究主任
背景: 出産の痛みを軽減するには、薬理学的方法と非薬理学的方法の 2 つの方法があります。
分娩中の母親と胎児に対するこれらの薬剤の影響を知っておく必要があります。
したがって、この研究の目的は、分娩の活動期における痛みの重症度に対するフェンタニルの静脈内投与の効果を判定することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経産婦（妊娠 2 ～ 7 人）、
- 正期単胎妊娠、
- 頭側のプレゼンテーション、
- 薬物耐性（中毒）の履歴がない低リスク妊娠、
- 医学的および精神的な病気。
除外基準:
- 呼吸数 ≤ 8、または母体の徐脈 (脈拍数 60 未満)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェンタニル
症例群では、50マイクログラムのフェンタニルが1時間間隔で2回に分けて処方された。
対照群では介入は行われなかった。
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症例群では、50マイクログラムのフェンタニルを4ccの生理食塩水で希釈した後、1時間間隔で2回に分けて処方されました。
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介入なし：フェンタニルなし
対照群にはフェンタニルは投与されなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みと活動期の持続時間が大幅に減少します。
時間枠：8ヶ月まで
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8ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了
2006年8月1日
研究の完了
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月23日
最終確認日
2006年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。