Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fentanyl på smärtans svårighetsgrad och förlossningens varaktighet

23 juli 2012 uppdaterad av: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Huvudutredare

Bakgrund: Det finns två farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att minska smärta vid leverans. Det är nödvändigt att vara känd effekt av dessa läkemedel på modern och fostret under förlossningen negativa. Därför var syftet med denna studie att bestämma effekten av fentanyl intravenöst på smärtans svårighetsgrad under den aktiva fasen av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • multiparas gravida kvinnor (gravid 2-7),
  • sikt singelgraviditet,
  • kefalisk presentation,
  • lågriskgraviditet utan tidigare drogtolerans (beroende),
  • medicinska och psykiska sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Andningsfrekvens ≤ 8 eller maternell bradykardi (pulsfrekvens mindre än 60).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fentanyl
I fallgruppen ordinerades 50 mikrogram fentanyl i två doser med ett intervall på 1 timme. I kontrollgruppen var inte intervention.
Läkemedel: Fentanyl
I fallgruppen ordinerades 50 mikrogram fentanyl i två doser med ett intervall på 1 timme efter spädning i 4 cc normal koksaltlösning
Inget ingripande: Utan fentanyl
Kontrollgruppen fick inte Fentanyl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minska smärtan och varaktigheten av den aktiva fasen avsevärt.
Tidsram: upp till 8 månader
upp till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande

1 augusti 2006

Avslutad studie

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Effect of Fentanyl

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera