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Effet du fentanyl sur l'intensité de la douleur et la durée du travail

23 juillet 2012 mis à jour par: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Chercheur principal

Contexte : Il existe deux méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour réduire la douleur de l'accouchement. Il est nécessaire de connaître l'effet indésirable de ces médicaments sur la mère et le fœtus pendant le travail. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer l'effet du fentanyl par voie intraveineuse sur l'intensité de la douleur pendant la phase active du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes multipares (gravid 2-7),
  • grossesse unique à terme,
  • présentation céphalique,
  • grossesse à faible risque sans antécédent de tolérance aux médicaments (addiction),
  • maladies médicales et mentales.

Critère d'exclusion:

  • Fréquence respiratoire ≤ 8 ou bradycardie maternelle (pouls inférieur à 60).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fentanyl
Dans le groupe de cas, 50 microgrammes de fentanyl ont été prescrits en deux doses à 1 heure d'intervalle. Dans le groupe témoin, il n'y avait pas d'intervention.
Médicament: Fentanyl
Dans le groupe de cas, 50 microgrammes de fentanyl ont été prescrits en deux doses avec un intervalle de 1 heure après avoir été dilués dans 4 cc de solution saline normale
Aucune intervention: Sans Fentanyl
Le groupe témoin n'a pas reçu de Fentanyl.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diminuer considérablement la douleur et la durée de la phase active.
Délai: jusqu'à 8 mois
jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mashhad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire

1 août 2006

Achèvement de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Première publication (Estimation)

24 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Dernière vérification

1 janvier 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effect of Fentanyl

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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