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Wirkung von Fentanyl auf die Schmerzstärke und die Dauer der Wehen

23. Juli 2012 aktualisiert von: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Hauptermittler

Hintergrund: Es gibt zwei pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zur Linderung des Geburtsschmerzes. Es ist notwendig, die schädlichen Auswirkungen dieser Medikamente auf Mutter und Fötus während der Wehen zu kennen. Ziel dieser Studie war daher die Bestimmung der Wirkung von intravenös verabreichtem Fentanyl auf die Schmerzstärke während der aktiven Phase der Wehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiparas schwangere Frauen (gravid 2-7),
  • termingerechte Einlingsschwangerschaft,
  • Kopfpräsentation,
  • Risikoschwangerschaft ohne Arzneimitteltoleranz in der Vorgeschichte (Sucht),
  • medizinische und psychische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Atemfrequenz ≤ 8 oder mütterliche Bradykardie (Pulsfrequenz unter 60).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fentanyl
In der Fallgruppe wurden 50 Mikrogramm Fentanyl in zwei Dosen im Abstand von einer Stunde verschrieben. In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
Arzneimittel: Fentanyl
In der Fallgruppe wurden 50 Mikrogramm Fentanyl in zwei Dosen im Abstand von einer Stunde nach Verdünnung in 4 ml normaler Kochsalzlösung verschrieben
Kein Eingriff: Ohne Fentanyl
Die Kontrollgruppe erhielt kein Fentanyl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
reduzieren Schmerzen und Dauer der aktiven Phase erheblich.
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss

1. August 2006

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effect of Fentanyl

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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