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Effetto del fentanil sulla gravità del dolore e sulla durata del travaglio

23 luglio 2012 aggiornato da: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Investigatore principale

Sfondo: ci sono due metodi farmacologici e non farmacologici per ridurre il dolore del parto. È necessario conoscere l'effetto di questi farmaci sulla madre e sul feto durante il travaglio sfavorevole. Pertanto, lo scopo di questo studio era la determinazione dell'effetto del fentanil per via endovenosa sulla gravità del dolore durante la fase attiva del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza multiparas (gravid 2-7),
  • gravidanza singola a termine,
  • presentazione cefalica,
  • gravidanza a basso rischio senza storia di tolleranza ai farmaci (dipendenza),
  • malattie mediche e mentali.

Criteri di esclusione:

  • Frequenza respiratoria ≤ 8 o bradicardia materna (frequenza del polso inferiore a 60).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fentanil
Nel gruppo dei casi, sono stati prescritti 50 microgrammi di fentanil in due dosi con un intervallo di 1 ora. Nel gruppo di controllo non c'era intervento.
Droga: Fentanil
Nel gruppo caso, sono stati prescritti 50 microgrammi di fentanil in due dosi con un intervallo di 1 ora dopo essere stato diluito in 4 cc di soluzione fisiologica
Nessun intervento: Senza Fentanil
Il gruppo di controllo non ha ricevuto Fentanyl.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diminuire notevolmente il dolore e la durata della fase attiva.
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario

1 agosto 2006

Completamento dello studio

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effect of Fentanyl

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diminuire il dolore del travaglio

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