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Efecto del fentanilo sobre la intensidad del dolor y la duración del trabajo de parto

23 de julio de 2012 actualizado por: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Investigador principal

Antecedentes: existen dos métodos, farmacológicos y no farmacológicos, para reducir el dolor del parto. Es necesario conocer el efecto adverso de estos fármacos sobre la madre y el feto durante el parto. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue la determinación del efecto del fentanilo por vía intravenosa sobre la intensidad del dolor durante la fase activa del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas multíparas (grávidas 2-7),
  • embarazo único a término,
  • presentación cefálica,
  • embarazo de bajo riesgo sin antecedentes de tolerancia a las drogas (adicción),
  • enfermedades médicas y mentales.

Criterio de exclusión:

  • Frecuencia respiratoria ≤ 8 o bradicardia materna (pulso inferior a 60).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fentanilo
En el grupo de casos, se prescribieron 50 microgramos de fentanilo en dos tomas con un intervalo de 1 hora. En el grupo control no hubo intervención.
Droga: Fentanilo
En el grupo de casos, se prescribió 50 microgramos de fentanilo en dos tomas con un intervalo de 1 hora después de ser diluido en 4 cc de solución salina normal
Sin intervención: Sin Fentanilo
El grupo de control no recibió Fentanilo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
disminuir considerablemente el dolor y la duración de la fase activa.
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Effect of Fentanyl

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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