Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Fentanyl på smertens sværhedsgrad og varighed af fødslen

23. juli 2012 opdateret af: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Ledende efterforsker

Baggrund: Der er to farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerter ved levering. Det er nødvendigt at være kendt virkning af disse lægemidler på moderen og fosteret under fødslen negativ. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​Fentanyl intravenøst ​​på smertens sværhedsgrad under den aktive fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • multiparas gravide kvinder (gravid 2-7),
  • term singleton graviditet,
  • kefalisk præsentation,
  • lavrisikograviditet uden historie med stoftolerance (afhængighed),
  • medicinske og psykiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Respirationsfrekvens ≤ 8 eller maternel bradykardi (pulsfrekvens mindre end 60).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fentanyl
I tilfældegruppen blev 50 mikrogram fentanyl ordineret i to doser med et interval på 1 time. I kontrolgruppen var der ikke intervention.
Medicin: Fentanyl
I tilfældegruppen blev 50 mikrogram fentanyl ordineret i to doser med et interval på 1 time efter at være blevet fortyndet i 4 cc normal saltvand
Ingen indgriben: Uden fentanyl
Kontrolgruppen fik ikke fentanyl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reducere smerte og varighed af den aktive fase betydeligt.
Tidsramme: op til 8 måneder
op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse

1. august 2006

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Skøn)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2012

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effect of Fentanyl

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reducer veer

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner