Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fentanyl op de ernst van de pijn en de duur van de bevalling

23 juli 2012 bijgewerkt door: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Hoofdonderzoeker

Achtergrond: Er zijn twee farmacologische en niet-farmacologische methoden om bevallingspijn te verminderen. Het is noodzakelijk om bekend te zijn dat het effect van deze geneesmiddelen op de moeder en de foetus tijdens de bevalling ongunstig is. Daarom was het doel van dit onderzoek het bepalen van het effect van intraveneuze fentanyl op de ernst van de pijn tijdens de actieve fase van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • multiparas zwangere vrouwen (gravid 2-7),
  • voldragen eenlingzwangerschap,
  • cephalische presentatie,
  • zwangerschap met een laag risico zonder voorgeschiedenis van drugstolerantie (verslaving),
  • medische en psychische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalingsfrequentie ≤ 8 of maternale bradycardie (polsfrequentie minder dan 60).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fentanyl
In de casusgroep werd 50 microgram fentanyl voorgeschreven in twee doses met een interval van 1 uur. In de controlegroep werd niet ingegrepen.
Geneesmiddel: Fentanyl
In de casusgroep werd 50 microgram fentanyl voorgeschreven in twee doses met een interval van 1 uur na verdunning in 4 cc normale zoutoplossing
Geen tussenkomst: Zonder Fentanyl
De controlegroep kreeg geen Fentanyl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verminderen de pijn en de duur van de actieve fase aanzienlijk.
Tijdsspanne: tot 8 maanden
tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing

1 augustus 2006

Studie voltooiing

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effect of Fentanyl

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren