- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01648595
Wpływ fentanylu na nasilenie bólu i czas trwania porodu
23 lipca 2012 zaktualizowane przez: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences
Główny śledczy
Wstęp: Istnieją dwie metody farmakologiczne i niefarmakologiczne zmniejszania bólu porodowego.
Konieczne jest poznanie wpływu tych leków na matkę i płód w okresie niekorzystnym dla porodu.
Dlatego celem pracy było określenie wpływu dożylnego podania fentanylu na nasilenie bólu w aktywnej fazie porodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
70
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężarne wieloródki (ciąża 2-7),
- donoszona ciąża pojedyncza,
- prezentacja głowowa,
- ciąża niskiego ryzyka bez historii tolerancji na leki (uzależnienie),
- choroby medyczne i psychiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Częstość oddechów ≤ 8 lub bradykardia u matki (tętno poniżej 60).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fentanyl
W grupie przypadków przepisano 50 mikrogramów fentanylu w dwóch dawkach w odstępie 1 godziny.
W grupie kontrolnej nie było interwencji.
|
W grupie przypadków przepisano 50 mikrogramów fentanylu w dwóch dawkach w odstępie 1 godziny po rozcieńczeniu w 4 ml soli fizjologicznej
|
|
Brak interwencji: Bez Fentanylu
Grupa kontrolna nie otrzymywała fentanylu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
znacznie zmniejszają ból i czas trwania fazy aktywnej.
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból porodowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effect of Fentanyl
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .