Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek fentanylu na závažnost bolesti a trvání porodu

23. července 2012 aktualizováno: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Vrchní vyšetřovatel

Východiska: Existují dvě metody farmakologické a nefarmakologické pro zmírnění porodní bolesti. Je nutné znát nepříznivý účinek těchto léků na matku a plod při porodu. Účelem této studie proto bylo stanovení účinku fentanylu intravenózně na závažnost bolesti během aktivní fáze porodu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vícerodičky těhotné ženy (2-7. těhotenství),
  • termín jednočetné těhotenství,
  • cefalická prezentace,
  • nízkorizikové těhotenství bez anamnézy lékové tolerance (závislosti),
  • lékařské a duševní nemoci.

Kritéria vyloučení:

  • Dechová frekvence ≤ 8 nebo bradykardie matky (pulsová frekvence nižší než 60).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fentanyl
V případě skupiny bylo předepsáno 50 mikrogramů fentanylu ve dvou dávkách s intervalem 1 hodiny. V kontrolní skupině nebyla intervence.
Lék: Fentanyl
V případě skupiny bylo předepsáno 50 mikrogramů fentanylu ve dvou dávkách s intervalem 1 hodiny po naředění ve 4 ml fyziologického roztoku
Žádný zásah: Bez fentanylu
Kontrolní skupině nebyl podáván fentanyl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výrazně snížit bolest a trvání aktivní fáze.
Časové okno: až 8 měsíců
až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení

1. srpna 2006

Dokončení studie

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effect of Fentanyl

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení porodní bolesti

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit