Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fentanyl på smertens alvorlighetsgrad og varighet av fødsel

23. juli 2012 oppdatert av: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Hovedetterforsker

Bakgrunn: Det er to farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for å redusere leveringssmerter. Det er nødvendig å være kjent effekten av disse stoffene på mor og foster under fødselen negativ. Derfor var formålet med denne studien å bestemme effekten av Fentanyl intravenøst ​​på smertens alvorlighetsgrad under den aktive fasen av fødselen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • multiparas gravide kvinner (gravid 2-7),
  • sikt enslig graviditet,
  • kefalisk presentasjon,
  • lavrisikograviditet uten historie med narkotikatoleranse (avhengighet),
  • medisinske og psykiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Respirasjonsfrekvens ≤ 8 eller mors bradykardi (pulsfrekvens mindre enn 60).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fentanyl
I casegruppen ble 50 mikrogram fentanyl foreskrevet i to doser med et intervall på 1 time. I kontrollgruppen var ikke intervensjon.
Legemiddel: Fentanyl
I case-gruppen ble 50 mikrogram fentanyl foreskrevet i to doser med et intervall på 1 time etter fortynning i 4 cc normal saltvann
Ingen inngripen: Uten fentanyl
Kontrollgruppen fikk ikke fentanyl.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redusere smerte og varighet av den aktive fasen betraktelig.
Tidsramme: opptil 8 måneder
opptil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring

1. august 2006

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Effect of Fentanyl

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reduser fødselssmerte

Kliniske studier på Fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere