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Efeito do fentanil na intensidade da dor e na duração do trabalho de parto

23 de julho de 2012 atualizado por: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Investigador principal

Fundamento: Existem dois métodos farmacológicos e não farmacológicos para reduzir a dor do parto. É necessário conhecer o efeito dessas drogas na mãe e no feto durante o trabalho de parto adverso. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar o efeito do fentanil por via intravenosa na intensidade da dor durante a fase ativa do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas multíparas (gravid 2-7),
  • gravidez de termo único,
  • apresentação cefálica,
  • gravidez de baixo risco sem histórico de tolerância a drogas (dependência),
  • doenças médicas e mentais.

Critério de exclusão:

  • Frequência respiratória ≤ 8 ou bradicardia materna (frequência de pulso menor que 60).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fentanil
No grupo caso, foi prescrito fentanil 50 microgramas em duas doses com intervalo de 1 hora. No grupo controle não houve intervenção.
Medicamento: Fentanil
No grupo caso, foi prescrito fentanil 50 microgramas em duas doses com intervalo de 1 hora após diluição em 4 cc de soro fisiológico
Sem intervenção: Sem Fentanil
O grupo controle não recebeu Fentanil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diminuir consideravelmente a dor e a duração da fase ativa.
Prazo: até 8 meses
até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Effect of Fentanyl

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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