Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фентанила на тяжесть боли и продолжительность родов

23 июля 2012 г. обновлено: Nahid Jahani Shoorab, Mashhad University of Medical Sciences

Главный следователь

Предыстория: Существует два метода фармакологического и нефармакологического уменьшения боли при родах. Необходимо знать влияние этих препаратов на мать и плод во время родов неблагоприятное. Поэтому целью настоящего исследования было определение влияния фентанила при внутривенном введении на выраженность болей в активной фазе родов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • повторнородящие беременные женщины (2-7 беременностей),
  • доношенная одноплодная беременность,
  • головное предлежание,
  • Беременность низкого риска без истории лекарственной толерантности (зависимости),
  • медицинские и психические заболевания.

Критерий исключения:

  • Частота дыхания ≤8 или брадикардия у матери (частота пульса менее 60).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фентанил
В основной группе было назначено 50 мкг фентанила в два приема с интервалом в 1 час. В контрольной группе вмешательства не было.
В группе наблюдения 50 мкг фентанила назначали в два приема с интервалом в 1 час после разведения в 4 мл физиологического раствора.
Без вмешательства: Без фентанила
Контрольная группа не получала фентанил.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значительно уменьшить боль и продолжительность активной фазы.
Временное ограничение: до 8 месяцев
до 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение

1 августа 2006 г.

Завершение исследования

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Подписаться