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子癇前症に関与する抗血管新生因子の子宮内発育制限早産新生児への影響 (ANGIODYS)

2026年3月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

子癇前症に関与する循環抗血管新生因子の子宮内発育制限早産新生児への影響

子癇前症は、妊娠の約 2 ~ 7% に合併症を引き起こし、世界中の妊産婦および新生児の罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 循環する血管新生因子と抗血管新生因子の間の不均衡は、子癇前症の病態生理学における潜在的な重要な経路として浮上しています。 子癇前症の患者は、抗血管新生因子 (すなわち、可溶性血管内皮増殖因子受容体-1 [sVEGFR-1]、可溶性 fms 様チロシンキナーゼ 1 [sFlt1] とも呼ばれる) および可溶性エンドグリン (sEng) の血中濃度が高く、遊離血管新生因子(すなわち、血管内皮増殖因子[VEGF]および胎盤増殖因子[PlGF])の母体循環濃度が、正常な妊娠の患者よりも低い。 気管支肺異形成症は、早産の主な呼吸器後遺症です。 その割合は、子癇前症の母親から生まれた早産児で増加しました。 最近の研究では、気管支肺異形成には、細動脈の数の減少と遠位肺内の血管の異常な分布が一貫して伴うことが示されました。 これは、肺の VEGF 発現の低下と関連しています。 この人口ベースの研究の主な目的、すなわち、在胎週数 30 週より前に生まれた子宮内発育制限のある早産児を対象に、出生時の母体および臍帯血および羊水中の sFlt1 のレベルが関連しているかどうかを調べることでした。 BPDのリスクが高まります。

調査の概要

詳細な説明

子癇前症は、妊娠の約 2 ~ 7% に合併症を引き起こし、世界中の妊産婦および新生児の罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 子癇前症は、子宮内発育制限の主な原因であり、胎児または母体適応症の早産につながる可能性があります。 循環する血管新生因子と抗血管新生因子の間の不均衡は、子癇前症の病態生理学における潜在的な重要な経路として浮上しています。 子癇前症の患者は、抗血管新生因子 (すなわち、可溶性血管内皮増殖因子受容体-1 [sVEGFR-1]、可溶性 fms 様チロシンキナーゼ 1 [sFlt1] とも呼ばれる) および可溶性エンドグリン (sEng) の血中濃度が高く、遊離血管新生因子(すなわち、血管内皮増殖因子[VEGF]および胎盤増殖因子[PlGF])の母体循環濃度が、正常な妊娠の患者よりも低い。

気管支肺異形成症は、早産の主な呼吸器後遺症です。 その割合は、子癇前症の母親から生まれた早産児で増加しました。 最近の研究では、気管支肺異形成には、細動脈の数の減少と遠位肺内の血管の異常な分布が一貫して伴うことが示されました。 これは、肺の VEGF 発現の低下と関連しています。 母体子癇前症の乳児は、臍帯血 sFlt-1 が高く、PlGF および VEGF 循環レベルが低かった。 出生時体重と臍帯血 sFlt-1 レベルの間には有意に正の関係があり、これらの血管新生阻害因子が胎児に及ぼす影響の証人です。 しかし、今日まで、血管新生因子および抗血管新生因子のレベルと早産の主な合併症との相関関係を示した研究はありません。

この人口ベースの研究の主な目的、すなわち、子癇前症の母親から在胎週数 30 週前に生まれた 24 人の子宮内発育制限早産児において、母体および臍帯血および羊膜中の出生時の sFlt1 のレベルが、液体は、妊娠36週でのBPDのリスク増加と関連しています。 2 番目の目的は、血管新生因子と抗血管新生因子のレベルと、早産の主な合併症、すなわち、壊死性腸炎、脳室内出血、脳室周囲白質軟化症または感染症との関連性を探ることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子癇前症の母親から在胎週数 30 週より前に生まれた早産児の子宮内発育制限

説明

包含基準:

  • 母体の子癇前症
  • 子宮内発育制限
  • 妊娠30週未満の早産

除外基準:

  • 先天奇形
  • 富栄養胎児
  • 絨毛膜羊膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産児
子癇前症の母親から在胎週数 30 週より前に生まれた早産児の子宮内発育制限
出生時の母体血、臍帯血、および羊水中のsFlt1、血管新生因子および抗血管新生因子のレベルを測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時のsFlt1(チロシンキナーゼ1)のレベルと気管支肺異形成のリスク
時間枠:妊娠36週で
この人口ベースの研究の主な目的、すなわち、子癇前症の母親から在胎週数 30 週前に生まれた 24 人の子宮内発育制限早産児において、母体および臍帯血および羊膜中の出生時の sFlt1 のレベルが、液体は、妊娠36週でのBPDのリスク増加と関連しています。
妊娠36週で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時の血管新生因子および抗血管新生因子のレベルと早産の合併症
時間枠:妊娠36週で
2 番目の目的は、出生時、母体血、臍帯血、および羊水中の血管新生因子および抗血管新生因子のレベルと、早産の主な合併症、すなわち、壊死性腸炎、脳室内出血、脳室周囲白質軟化症、または 36妊娠週数。
妊娠36週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elodie ZANA-TAIEB, MD、Hôpital Cochin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月20日

最初の投稿 (推定)

2012年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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