- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01648855
Consecuencias de los factores antiangiogénicos implicados en la preeclampsia en el recién nacido prematuro con restricción del crecimiento intrauterino (ANGIODYS)
Consecuencias de los factores antiangiogénicos circulantes implicados en la preeclampsia en el recién nacido prematuro con restricción del crecimiento intrauterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia complica alrededor del 2-7% de los embarazos y es un importante contribuyente a la morbilidad y mortalidad materna y neonatal en todo el mundo. La preeclampsia es la principal causa de la restricción del crecimiento intrauterino y podría conducir a un parto prematuro por indicación fetal o materna. El desequilibrio entre los factores angiogénicos y antiangiogénicos circulantes ha surgido como una posible vía clave en la fisiopatología de la preeclampsia. Los pacientes con preeclampsia tienen una concentración circulante más alta de factores antiangiogénicos (es decir, receptor 1 del factor de crecimiento endotelial vascular soluble [sVEGFR-1], también llamado tirosina quinasa 1 similar a fms soluble [sFlt1]) y endoglina soluble (sEng)] y una menor concentración circulante materna de factores angiogénicos libres (es decir, factor de crecimiento endotelial vascular [VEGF] y factor de crecimiento placentario [PlGF]) que las pacientes con un embarazo normal.
La displasia broncopulmonar es la principal secuela respiratoria del parto prematuro. Su tasa aumentó en los bebés prematuros nacidos de madres con preeclampsia. Estudios recientes mostraron que la displasia broncopulmonar se acompaña constantemente de una reducción en el número de arterias pequeñas y de una distribución anormal de los vasos dentro de los pulmones distales. Esto se asocia con una expresión reducida de VEGF pulmonar. Los bebés con preeclampsia materna tenían niveles más altos de sFlt-1 en la sangre del cordón umbilical pero niveles circulantes más bajos de PlGF y VEGF. Hubo una relación significativamente positiva entre el peso al nacer y los niveles de sFlt-1 en sangre de cordón, testigo de las consecuencias de estos factores antiangiogénicos en los fetos. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha demostrado una correlación entre el nivel de factores angiogénicos y antiangiogénicos y las principales complicaciones del parto prematuro.
El objetivo principal de este estudio de base poblacional, es decir, en 24 bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madres con preeclampsia, fue examinar si los niveles de sFlt1 al nacer en la sangre materna y del cordón umbilical y en la sangre amniótica líquido se asocia con un mayor riesgo de BPD a las 36 semanas de edad gestacional. El segundo objetivo es explorar la relación entre los niveles de factores angiogénicos y antiangiogénicos y las principales complicaciones del parto prematuro, es decir, enterocolitis necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular o infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- preeclampsia materna
- Restricción del crecimiento intrauterino
- Nacimiento prematuro antes de las 30 semanas de edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Malformación congénita
- feto eutrófico
- Corioamnionitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bebés prematuros
Bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madre con preeclampsia
|
Para medir los niveles de sFlt1, factores angiogénicos y antiangiogénicos al nacer en sangre materna, sangre de cordón umbilical y en el líquido amniótico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de sFlt1 (tirosina quinasa 1) al nacer y el riesgo de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
|
El objetivo principal de este estudio de base poblacional, es decir, en 24 bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madres con preeclampsia, fue examinar si los niveles de sFlt1 al nacer en la sangre materna y del cordón umbilical y en la sangre amniótica líquido se asocia con un mayor riesgo de BPD a las 36 semanas de edad gestacional.
|
a las 36 semanas de edad gestacional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de factores angiogénicos y antiangiogénicos al nacer y las complicaciones del parto prematuro
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
|
El segundo objetivo es correlacionar los niveles de factores angiogénicos y antiangiogénicos al nacer, en sangre materna, sangre de cordón y líquido amniótico, y las principales complicaciones del parto prematuro, es decir, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular o infección antes de los 36 años. semanas de edad gestacional.
|
a las 36 semanas de edad gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Nacimiento prematuro
- Preeclampsia
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- NI11030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .