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Consecuencias de los factores antiangiogénicos implicados en la preeclampsia en el recién nacido prematuro con restricción del crecimiento intrauterino (ANGIODYS)

23 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consecuencias de los factores antiangiogénicos circulantes implicados en la preeclampsia en el recién nacido prematuro con restricción del crecimiento intrauterino

La preeclampsia complica alrededor del 2-7% de los embarazos y es un importante contribuyente a la morbilidad y mortalidad materna y neonatal en todo el mundo. El desequilibrio entre los factores angiogénicos y antiangiogénicos circulantes ha surgido como una posible vía clave en la fisiopatología de la preeclampsia. Los pacientes con preeclampsia tienen una concentración circulante más alta de factores antiangiogénicos (es decir, receptor 1 del factor de crecimiento endotelial vascular soluble [sVEGFR-1], también llamado tirosina quinasa 1 similar a fms soluble [sFlt1]) y endoglina soluble (sEng)] y una menor concentración circulante materna de factores angiogénicos libres (es decir, factor de crecimiento endotelial vascular [VEGF] y factor de crecimiento placentario [PlGF]) que las pacientes con un embarazo normal. La displasia broncopulmonar es la principal secuela respiratoria del parto prematuro. Su tasa aumentó en los bebés prematuros nacidos de madres con preeclampsia. Estudios recientes mostraron que la displasia broncopulmonar se acompaña constantemente de una reducción en el número de arterias pequeñas y de una distribución anormal de los vasos dentro de los pulmones distales. Esto se asocia con una expresión reducida de VEGF pulmonar. El principal objetivo de este estudio de base poblacional, es decir, en bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional, fue examinar si los niveles de sFlt1 al nacer en la sangre materna y del cordón umbilical y en el líquido amniótico están asociados con una mayor riesgo de TLP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La preeclampsia complica alrededor del 2-7% de los embarazos y es un importante contribuyente a la morbilidad y mortalidad materna y neonatal en todo el mundo. La preeclampsia es la principal causa de la restricción del crecimiento intrauterino y podría conducir a un parto prematuro por indicación fetal o materna. El desequilibrio entre los factores angiogénicos y antiangiogénicos circulantes ha surgido como una posible vía clave en la fisiopatología de la preeclampsia. Los pacientes con preeclampsia tienen una concentración circulante más alta de factores antiangiogénicos (es decir, receptor 1 del factor de crecimiento endotelial vascular soluble [sVEGFR-1], también llamado tirosina quinasa 1 similar a fms soluble [sFlt1]) y endoglina soluble (sEng)] y una menor concentración circulante materna de factores angiogénicos libres (es decir, factor de crecimiento endotelial vascular [VEGF] y factor de crecimiento placentario [PlGF]) que las pacientes con un embarazo normal.

La displasia broncopulmonar es la principal secuela respiratoria del parto prematuro. Su tasa aumentó en los bebés prematuros nacidos de madres con preeclampsia. Estudios recientes mostraron que la displasia broncopulmonar se acompaña constantemente de una reducción en el número de arterias pequeñas y de una distribución anormal de los vasos dentro de los pulmones distales. Esto se asocia con una expresión reducida de VEGF pulmonar. Los bebés con preeclampsia materna tenían niveles más altos de sFlt-1 en la sangre del cordón umbilical pero niveles circulantes más bajos de PlGF y VEGF. Hubo una relación significativamente positiva entre el peso al nacer y los niveles de sFlt-1 en sangre de cordón, testigo de las consecuencias de estos factores antiangiogénicos en los fetos. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha demostrado una correlación entre el nivel de factores angiogénicos y antiangiogénicos y las principales complicaciones del parto prematuro.

El objetivo principal de este estudio de base poblacional, es decir, en 24 bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madres con preeclampsia, fue examinar si los niveles de sFlt1 al nacer en la sangre materna y del cordón umbilical y en la sangre amniótica líquido se asocia con un mayor riesgo de BPD a las 36 semanas de edad gestacional. El segundo objetivo es explorar la relación entre los niveles de factores angiogénicos y antiangiogénicos y las principales complicaciones del parto prematuro, es decir, enterocolitis necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular o infección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madre con preeclampsia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • preeclampsia materna
  • Restricción del crecimiento intrauterino
  • Nacimiento prematuro antes de las 30 semanas de edad gestacional

Criterio de exclusión:

  • Malformación congénita
  • feto eutrófico
  • Corioamnionitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebés prematuros
Bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madre con preeclampsia
Para medir los niveles de sFlt1, factores angiogénicos y antiangiogénicos al nacer en sangre materna, sangre de cordón umbilical y en el líquido amniótico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de sFlt1 (tirosina quinasa 1) al nacer y el riesgo de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
El objetivo principal de este estudio de base poblacional, es decir, en 24 bebés prematuros con restricción del crecimiento intrauterino nacidos antes de las 30 semanas de edad gestacional de madres con preeclampsia, fue examinar si los niveles de sFlt1 al nacer en la sangre materna y del cordón umbilical y en la sangre amniótica líquido se asocia con un mayor riesgo de BPD a las 36 semanas de edad gestacional.
a las 36 semanas de edad gestacional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de factores angiogénicos y antiangiogénicos al nacer y las complicaciones del parto prematuro
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
El segundo objetivo es correlacionar los niveles de factores angiogénicos y antiangiogénicos al nacer, en sangre materna, sangre de cordón y líquido amniótico, y las principales complicaciones del parto prematuro, es decir, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular o infección antes de los 36 años. semanas de edad gestacional.
a las 36 semanas de edad gestacional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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