- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01648855
Consequências dos Fatores Antiangiogênicos Envolvidos na Pré-eclâmpsia no Recém-nascido Pré-termo com Restrição de Crescimento Intrauterino (ANGIODYS)
Consequências dos Fatores Antiangiogênicos Circulantes Envolvidos na Pré-eclâmpsia no Recém-nascido Pré-termo com Restrição de Crescimento Intrauterino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia complica cerca de 2-7% das gestações e é um dos principais contribuintes para a morbidade e mortalidade materna e neonatal em todo o mundo. A pré-eclâmpsia é a principal causa de restrição do crescimento intra-uterino e pode levar a um parto prematuro por indicação fetal ou materna. O desequilíbrio entre os fatores circulantes angiogênicos e antiangiogênicos emergiu como uma via chave potencial na fisiopatologia da pré-eclâmpsia. Pacientes com pré-eclâmpsia têm uma concentração circulante mais alta de fatores antiangiogênicos (ou seja, receptor 1 do fator de crescimento endotelial vascular solúvel [sVEGFR-1], também chamado de tirosina quinase 1 semelhante ao fms solúvel [sFlt1]) e endoglina solúvel (sEng)] e uma menor concentração circulante materna de fatores angiogênicos livres (ou seja, fator de crescimento endotelial vascular [VEGF] e fator de crescimento placentário [PlGF]) do que pacientes com gravidez normal.
A displasia broncopulmonar é a principal sequela respiratória do parto prematuro. Sua taxa aumentou em prematuros nascidos de mães com pré-eclâmpsia. Estudos recentes mostraram que a displasia broncopulmonar é consistentemente acompanhada por uma redução no número de pequenas artérias e na distribuição anormal dos vasos nos pulmões distais. Isso está associado à expressão reduzida de VEGF no pulmão. Bebês com pré-eclâmpsia materna apresentaram maior sFlt-1 no cordão umbilical, mas menores níveis circulantes de PlGF e VEGF. Houve uma relação significativamente positiva entre o peso ao nascer e os níveis de sFlt-1 no cordão umbilical, testemunhando as consequências desses fatores antiangiogênicos nos fetos. No entanto, nenhum estudo até o momento mostrou correlação entre o nível de fatores angiogênicos e antiangiogênicos e as principais complicações do parto prematuro.
O principal objetivo deste estudo de base populacional, ou seja, em 24 bebês prematuros com restrição de crescimento intrauterino nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia, foi examinar se os níveis de sFlt1 no nascimento no sangue materno e do cordão umbilical e no amniótico fluido está associado a um risco aumentado de DBP em 36 semanas de idade gestacional. O segundo objetivo é explorar a ligação entre os níveis de fatores angiogênicos e antiangiogênicos e as principais complicações do parto prematuro, ou seja, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular ou infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Cochin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-eclâmpsia materna
- Restrição de crescimento intrauterino
- Parto prematuro antes de 30 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- Má-formação congênita
- feto eutrófico
- Corioamnionite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bebês prematuros
Crescimento intrauterino restrito de bebês prematuros nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia
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Medir os níveis de sFlt1, fatores angiogênicos e antiangiogênicos ao nascimento no sangue materno, no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de sFlt1 (tirosina quinase 1) ao nascer e o risco de displasia broncopulmonar
Prazo: com 36 semanas de idade gestacional
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O principal objetivo deste estudo de base populacional, ou seja, em 24 bebês prematuros com restrição de crescimento intrauterino nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia, foi examinar se os níveis de sFlt1 no nascimento no sangue materno e do cordão umbilical e no amniótico fluido está associado a um risco aumentado de DBP em 36 semanas de idade gestacional.
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com 36 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de fatores angiogênicos e antiangiogênicos ao nascimento e as complicações do parto prematuro
Prazo: com 36 semanas de idade gestacional
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O segundo objetivo é correlacionar os níveis de fatores angiogênicos e antiangiogênicos ao nascimento, no sangue materno, no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico, e as principais complicações do parto prematuro, ou seja, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular ou infecção antes dos 36 anos. semanas de idade gestacional.
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com 36 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Nascimento prematuro
- Pré-eclâmpsia
- Displasia broncopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- NI11030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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