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Consequências dos Fatores Antiangiogênicos Envolvidos na Pré-eclâmpsia no Recém-nascido Pré-termo com Restrição de Crescimento Intrauterino (ANGIODYS)

23 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consequências dos Fatores Antiangiogênicos Circulantes Envolvidos na Pré-eclâmpsia no Recém-nascido Pré-termo com Restrição de Crescimento Intrauterino

A pré-eclâmpsia complica cerca de 2-7% das gestações e é um dos principais contribuintes para a morbidade e mortalidade materna e neonatal em todo o mundo. O desequilíbrio entre os fatores circulantes angiogênicos e antiangiogênicos emergiu como uma via chave potencial na fisiopatologia da pré-eclâmpsia. Pacientes com pré-eclâmpsia têm uma concentração circulante mais alta de fatores antiangiogênicos (ou seja, receptor 1 do fator de crescimento endotelial vascular solúvel [sVEGFR-1], também chamado de tirosina quinase 1 semelhante ao fms solúvel [sFlt1]) e endoglina solúvel (sEng)] e uma menor concentração circulante materna de fatores angiogênicos livres (ou seja, fator de crescimento endotelial vascular [VEGF] e fator de crescimento placentário [PlGF]) do que pacientes com gravidez normal. A displasia broncopulmonar é a principal sequela respiratória do parto prematuro. Sua taxa aumentou em prematuros nascidos de mães com pré-eclâmpsia. Estudos recentes mostraram que a displasia broncopulmonar é consistentemente acompanhada por uma redução no número de pequenas artérias e na distribuição anormal dos vasos nos pulmões distais. Isso está associado à expressão reduzida de VEGF no pulmão. O principal objetivo deste estudo de base populacional, ou seja, em bebês prematuros com restrição de crescimento intrauterino nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional, foi examinar se os níveis de sFlt1 no nascimento no sangue materno e do cordão umbilical e no líquido amniótico estão associados a uma aumento do risco de DBP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia complica cerca de 2-7% das gestações e é um dos principais contribuintes para a morbidade e mortalidade materna e neonatal em todo o mundo. A pré-eclâmpsia é a principal causa de restrição do crescimento intra-uterino e pode levar a um parto prematuro por indicação fetal ou materna. O desequilíbrio entre os fatores circulantes angiogênicos e antiangiogênicos emergiu como uma via chave potencial na fisiopatologia da pré-eclâmpsia. Pacientes com pré-eclâmpsia têm uma concentração circulante mais alta de fatores antiangiogênicos (ou seja, receptor 1 do fator de crescimento endotelial vascular solúvel [sVEGFR-1], também chamado de tirosina quinase 1 semelhante ao fms solúvel [sFlt1]) e endoglina solúvel (sEng)] e uma menor concentração circulante materna de fatores angiogênicos livres (ou seja, fator de crescimento endotelial vascular [VEGF] e fator de crescimento placentário [PlGF]) do que pacientes com gravidez normal.

A displasia broncopulmonar é a principal sequela respiratória do parto prematuro. Sua taxa aumentou em prematuros nascidos de mães com pré-eclâmpsia. Estudos recentes mostraram que a displasia broncopulmonar é consistentemente acompanhada por uma redução no número de pequenas artérias e na distribuição anormal dos vasos nos pulmões distais. Isso está associado à expressão reduzida de VEGF no pulmão. Bebês com pré-eclâmpsia materna apresentaram maior sFlt-1 no cordão umbilical, mas menores níveis circulantes de PlGF e VEGF. Houve uma relação significativamente positiva entre o peso ao nascer e os níveis de sFlt-1 no cordão umbilical, testemunhando as consequências desses fatores antiangiogênicos nos fetos. No entanto, nenhum estudo até o momento mostrou correlação entre o nível de fatores angiogênicos e antiangiogênicos e as principais complicações do parto prematuro.

O principal objetivo deste estudo de base populacional, ou seja, em 24 bebês prematuros com restrição de crescimento intrauterino nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia, foi examinar se os níveis de sFlt1 no nascimento no sangue materno e do cordão umbilical e no amniótico fluido está associado a um risco aumentado de DBP em 36 semanas de idade gestacional. O segundo objetivo é explorar a ligação entre os níveis de fatores angiogênicos e antiangiogênicos e as principais complicações do parto prematuro, ou seja, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular ou infecção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crescimento intrauterino restrito de bebês prematuros nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-eclâmpsia materna
  • Restrição de crescimento intrauterino
  • Parto prematuro antes de 30 semanas de idade gestacional

Critério de exclusão:

  • Má-formação congênita
  • feto eutrófico
  • Corioamnionite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bebês prematuros
Crescimento intrauterino restrito de bebês prematuros nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia
Medir os níveis de sFlt1, fatores angiogênicos e antiangiogênicos ao nascimento no sangue materno, no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de sFlt1 (tirosina quinase 1) ao nascer e o risco de displasia broncopulmonar
Prazo: com 36 semanas de idade gestacional
O principal objetivo deste estudo de base populacional, ou seja, em 24 bebês prematuros com restrição de crescimento intrauterino nascidos antes de 30 semanas de idade gestacional de mães com pré-eclâmpsia, foi examinar se os níveis de sFlt1 no nascimento no sangue materno e do cordão umbilical e no amniótico fluido está associado a um risco aumentado de DBP em 36 semanas de idade gestacional.
com 36 semanas de idade gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de fatores angiogênicos e antiangiogênicos ao nascimento e as complicações do parto prematuro
Prazo: com 36 semanas de idade gestacional
O segundo objetivo é correlacionar os níveis de fatores angiogênicos e antiangiogênicos ao nascimento, no sangue materno, no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico, e as principais complicações do parto prematuro, ou seja, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular ou infecção antes dos 36 anos. semanas de idade gestacional.
com 36 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

24 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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