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Conseguenze dei fattori antiangiogenici coinvolti nella preeclampsia sulla crescita intrauterina limitata del neonato pretermine (ANGIODYS)

23 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Conseguenze dei fattori antiangiogenici circolanti coinvolti nella preeclampsia sulla crescita intrauterina limitata del neonato pretermine

La preeclampsia complica circa il 2-7% delle gravidanze ed è una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e neonatale in tutto il mondo. Lo squilibrio tra fattori angiogenici e antiangiogenici circolanti è emerso come un potenziale percorso chiave nella fisiopatologia della preeclampsia. I pazienti con preeclampsia hanno una maggiore concentrazione circolante di fattori antiangiogenici (cioè recettore-1 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare solubile [sVEGFR-1], chiamato anche tirosin-chinasi 1 simile a fms [sFlt1]) ed endoglina solubile (sEng)] e un minore concentrazione circolante materna di fattori angiogenici liberi (ossia, fattore di crescita endoteliale vascolare [VEGF] e fattore di crescita placentare [PlGF]) rispetto alle pazienti con una gravidanza normale. La displasia broncopolmonare è la principale sequela respiratoria della nascita pretermine. Il suo tasso è aumentato nei neonati pretermine nati da madre con preeclampsia. Studi recenti hanno dimostrato che la displasia broncopolmonare è costantemente accompagnata da una riduzione del numero di piccole arterie e da una distribuzione anormale dei vasi all'interno dei polmoni distali. Ciò è associato a una ridotta espressione di VEGF polmonare. L'obiettivo principale di questo studio basato sulla popolazione, vale a dire nei bambini prematuri con crescita intrauterina limitata nati prima delle 30 settimane di età gestazionale, era esaminare se i livelli di sFlt1 alla nascita nel sangue materno e del cordone ombelicale e nel liquido amniotico fossero associati a un aumento del rischio di BPD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La preeclampsia complica circa il 2-7% delle gravidanze ed è una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e neonatale in tutto il mondo. La preeclampsia è la principale causa di restrizione della crescita intrauterina e potrebbe portare a un parto pretermine per indicazione fetale o materna. Lo squilibrio tra fattori angiogenici e antiangiogenici circolanti è emerso come un potenziale percorso chiave nella fisiopatologia della preeclampsia. I pazienti con preeclampsia hanno una maggiore concentrazione circolante di fattori antiangiogenici (cioè recettore-1 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare solubile [sVEGFR-1], chiamato anche tirosin-chinasi 1 simile a fms [sFlt1]) ed endoglina solubile (sEng)] e un minore concentrazione circolante materna di fattori angiogenici liberi (ossia, fattore di crescita endoteliale vascolare [VEGF] e fattore di crescita placentare [PlGF]) rispetto alle pazienti con una gravidanza normale.

La displasia broncopolmonare è la principale sequela respiratoria della nascita pretermine. Il suo tasso è aumentato nei neonati pretermine nati da madre con preeclampsia. Studi recenti hanno dimostrato che la displasia broncopolmonare è costantemente accompagnata da una riduzione del numero di piccole arterie e da una distribuzione anormale dei vasi all'interno dei polmoni distali. Ciò è associato a una ridotta espressione di VEGF polmonare. I neonati con preeclampsia materna avevano livelli circolanti di sFlt-1 nel sangue del cordone ombelicale più elevati ma livelli circolanti di PlGF e VEGF inferiori. È stata rilevata una relazione significativamente positiva tra peso alla nascita e livelli di sFlt-1 nel sangue cordonale, testimone delle conseguenze di questi fattori antiangiogenici sui feti. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha mostrato una correlazione tra il livello di fattori angiogenici e antiangiogenici e le principali complicanze della nascita pretermine.

L'obiettivo principale di questo studio basato sulla popolazione, vale a dire in 24 bambini prematuri con crescita intrauterina limitata nati prima delle 30 settimane di età gestazionale da madre con preeclampsia, era esaminare se i livelli di sFlt1 alla nascita nel sangue materno e del cordone ombelicale e nel sangue amniotico il fluido è associato ad un aumentato rischio di BPD a 36 settimane di età gestazionale. Il secondo obiettivo è esplorare il legame tra i livelli di fattori angiogenici e antiangiogenici e le principali complicanze della nascita pretermine, ovvero enterocolite necrotizzante, emorragia intraventricolare, leucomalacia periventricolare o infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La crescita intrauterina ha limitato i bambini pretermine nati prima delle 30 settimane di età gestazionale da madre con preeclampsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preeclampsia materna
  • Restrizione della crescita intrauterina
  • Nascita pretermine prima delle 30 settimane di età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Malformazione congenita
  • Feto eutrofico
  • Corioamnionite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini prematuri
La crescita intrauterina ha limitato i bambini pretermine nati prima delle 30 settimane di età gestazionale da madre con preeclampsia
Per misurare i livelli di sFlt1, fattori angiogenici e antiangiogenici alla nascita nel sangue materno, nel sangue del cordone ombelicale e nel liquido amniotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di sFlt1 (tirosina chinasi 1) alla nascita e rischio di displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: a 36 settimane di età gestazionale
L'obiettivo principale di questo studio basato sulla popolazione, vale a dire in 24 bambini prematuri con crescita intrauterina limitata nati prima delle 30 settimane di età gestazionale da madre con preeclampsia, era esaminare se i livelli di sFlt1 alla nascita nel sangue materno e del cordone ombelicale e nel sangue amniotico il fluido è associato ad un aumentato rischio di BPD a 36 settimane di età gestazionale.
a 36 settimane di età gestazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di fattori angiogenici e antiangiogenici alla nascita e complicanze del parto pretermine
Lasso di tempo: a 36 settimane di età gestazionale
Il secondo obiettivo è quello di correlare i livelli di fattori angiogenici e antiangiogenici alla nascita, nel sangue materno, nel cordone ombelicale e nel liquido amniotico, e le principali complicanze del parto pretermine, cioè enterocolite necrotizzante, emorragia intraventricolare, leucomalacia periventricolare o infezione prima del 36 settimane di età gestazionale.
a 36 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nascita prematura

Prove cliniche su Campioni biologici

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