- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01648855
Konsekvenser af antiangiogene faktorer involveret i præeklampsi på intrauterin vækstbegrænset præmatur nyfødt (ANGIODYS)
Konsekvenser af cirkulerende antiangiogene faktorer involveret i præeklampsi på intrauterin vækstbegrænset for tidligt nyfødt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi komplicerer omkring 2-7 % af graviditeterne og er en væsentlig bidragyder til mødres og neonatal morbiditet og dødelighed på verdensplan. Præeklampsi er hovedårsagen til intrauterin vækstbegrænsning og kan føre til en præmatur fødsel til foster- eller maternel indikation. Ubalance mellem cirkulerende angiogene og antiangiogene faktorer er dukket op som en potentiel nøglevej i patofysiologien af præeklampsi. Patienter med præeklampsi har en højere cirkulerende koncentration af antiangiogene faktorer (dvs. opløselig vaskulær endotelial vækstfaktor receptor-1 [sVEGFR-1], også kaldet opløselig fms-lignende tyrosinkinase 1 [sFlt1]) og opløseligt endoglin (sEng)] og en lavere maternal cirkulerende koncentration af frie angiogene faktorer (dvs. vaskulær endothelial vækstfaktor [VEGF] og placenta vækstfaktor [PlGF]) end patienter med en normal graviditet.
Bronkopulmonal dysplasi er de vigtigste respiratoriske følgesygdomme ved for tidlig fødsel. Dens hastighed steg hos præmature spædbørn født fra mor med præeklampsi. Nylige undersøgelser viste, at bronkopulmonal dysplasi konsekvent er ledsaget af en reduktion i antallet af små arterier og på unormal fordeling af kar i de distale lunger. Dette er forbundet med reduceret lunge-VEGF-ekspression. Spædbørn med maternel præeklampsi havde højere navlestrengsblod sFlt-1, men lavere PlGF og VEGF cirkulerende niveauer. Der var en signifikant positiv sammenhæng mellem fødselsvægt og sFlt-1-niveauer i navlestrengsblod, hvilket vidner om konsekvenser af disse antiangiogene faktorer på fostre. Imidlertid har ingen undersøgelse til dato vist en sammenhæng mellem niveauet af angiogene og antiangiogene faktorer og de vigtigste komplikationer ved for tidlig fødsel.
Hovedformålet med denne populationsbaserede undersøgelse, dvs. hos 24 intra-uterin vækstbegrænsede præmature født før 30 ugers svangerskabsalder fra mor med præeklampsi, var at undersøge, om niveauer af sFlt1 ved fødslen i moder- og navlestrengsblod og i fostervandet væske er forbundet med en øget risiko for BPD ved 36 ugers svangerskabsalder. Det andet formål er at udforske sammenhængen mellem niveauerne af angiogene og antiangiogene faktorer og de vigtigste komplikationer ved for tidlig fødsel, dvs. nekrotiserende enterocolitis, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci eller infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maternel præeklampsi
- Intra uterin vækstbegrænsning
- For tidlig fødsel før 30 ugers svangerskabsalder
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt misdannelse
- Eutrofisk foster
- Chorioamnionitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt fødte børn
Intra uterin vækst begrænsede for tidligt fødte børn født før 30 ugers svangerskabsalder fra mor med præeklampsi
|
At måle niveauerne af sFlt1, angiogene og antiangiogene faktorer ved fødslen i moderens blod, navlestrengsblod og i fostervandet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af sFlt1 (tyrosinkinase 1) ved fødslen og risikoen for bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Hovedformålet med denne populationsbaserede undersøgelse, dvs. hos 24 intra-uterin vækstbegrænsede præmature født før 30 ugers svangerskabsalder fra mor med præeklampsi, var at undersøge, om niveauer af sFlt1 ved fødslen i moder- og navlestrengsblod og i fostervandet væske er forbundet med en øget risiko for BPD ved 36 ugers svangerskabsalder.
|
ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af angiogene og antiangiogene faktorer ved fødslen og komplikationerne ved for tidlig fødsel
Tidsramme: ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Det andet formål er at korrelere niveauerne af angiogene og antiangiogene faktorer ved fødslen, i moderens blod, navlestrengsblod og fostervand, og de vigtigste komplikationer ved for tidlig fødsel, dvs. nekrotiserende enterocolitis, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci eller infektion før 36. ugers gestationsalder.
|
ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Lungeskade
- Ventilator-induceret lungeskade
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- For tidlig fødsel
- Præeklampsi
- Bronkopulmonal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- NI11030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterAfsluttetFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntracerebral blødningForenede Stater, Canada, Tyskland, Japan, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AfsluttetMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Bivirkning efter vaccinationKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Afsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...AfsluttetUønsket virkning og immunogenicitet af vaccineKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering