- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01648855
자궁 내 성장 제한 조산아에 대한 자간전증과 관련된 항혈관신생 인자의 결과 (ANGIODYS)
자궁 내 성장 제한 조산아에 대한 자간전증과 관련된 순환 항혈관신생 인자의 결과
연구 개요
상세 설명
자간전증은 임신의 약 2-7%를 복잡하게 만들고 전 세계적으로 산모 및 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 자간전증은 자궁 내 성장 제한의 주요 원인이며 태아 또는 산모 적응증에 대한 조산으로 이어질 수 있습니다. 순환 혈관신생 인자와 항혈관신생 인자 사이의 불균형은 자간전증의 병태생리학에서 잠재적인 주요 경로로 나타났습니다. 자간전증 환자는 항혈관형성 인자(즉, 용해성 혈관 내피 성장 인자 수용체-1[sVEGFR-1], 용해성 fms 유사 티로신 키나아제 1[sFlt1]이라고도 함) 및 용해성 엔도글린(sEng)]의 순환 농도가 더 높습니다. 정상적인 임신을 한 환자보다 유리 혈관 신생 인자(즉, 혈관 내피 성장 인자[VEGF] 및 태반 성장 인자[PlGF])의 산모 순환 농도가 낮습니다.
기관지폐 이형성증은 조산의 주요 호흡기 후유증입니다. 자간전증이 있는 어머니에게서 태어난 조산아에서 그 비율이 증가했습니다. 최근 연구에 따르면 기관지폐 이형성증은 소동맥 수의 감소와 말단 폐 내 혈관의 비정상적인 분포를 지속적으로 동반합니다. 이는 폐 VEGF 발현 감소와 관련이 있습니다. 산모 자간전증이 있는 영아는 제대혈 sFlt-1이 높았지만 PlGF 및 VEGF 순환 수준은 낮았습니다. 출생 체중과 제대혈 sFlt-1 수치 사이에는 상당히 긍정적인 관계가 있었으며 태아에 대한 이러한 항혈관신생 인자의 결과를 목격했습니다. 그러나 현재까지 혈관신생 및 항혈관신생 인자의 수준과 조산의 주요 합병증 사이의 상관관계를 보여준 연구는 없습니다.
이 인구 기반 연구의 주요 목적, 즉 자간전증이 있는 산모로부터 재태 주령 30주 이전에 태어난 24명의 자궁 내 성장 제한 미숙아에서 출생 시 산모 및 제대혈과 양막에서 sFlt1 수준이 있는지 여부를 조사하는 것이 었습니다. 체액은 임신 36주에 BPD 위험 증가와 관련이 있습니다. 두 번째 목표는 혈관신생 및 항혈관신생 인자의 수준과 조산의 주요 합병증, 즉 괴사성 소장결장염, 심실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증 또는 감염 사이의 연관성을 탐구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산모 자간전증
- 자궁 내 성장 제한
- 재태 연령 30주 이전의 조산
제외 기준:
- 선천성 기형
- 부영양 태아
- 맥락양막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
자간전증이 있는 산모로부터 임신 30주 이전에 태어난 자궁 내 성장 제한 조산아
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모체 혈액, 제대혈 및 양수에서 출생 시 sFlt1, 혈관신생 및 항혈관신생 인자의 수준을 측정하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 시 sFlt1(티로신 키나아제 1) 수치와 기관지폐 형성이상 위험
기간: 재태 연령 36주에
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이 인구 기반 연구의 주요 목적, 즉 자간전증이 있는 산모로부터 재태 주령 30주 이전에 태어난 24명의 자궁 내 성장 제한 미숙아에서 출생 시 산모 및 제대혈과 양막에서 sFlt1 수준이 있는지 여부를 조사하는 것이 었습니다. 체액은 임신 36주에 BPD 위험 증가와 관련이 있습니다.
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재태 연령 36주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 시 혈관신생 및 항혈관신생 인자의 수준과 조산의 합병증
기간: 재태 연령 36주에
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두 번째 목표는 출생 시, 모체 혈액, 제대혈 및 양수에서 혈관신생 및 항혈관신생 인자의 수준과 조산의 주요 합병증, 즉 괴사성 소장결장염, 심실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증 또는 36세 이전 감염의 상관관계를 파악하는 것입니다. 임신 주수.
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재태 연령 36주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI11030
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