- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01648855
Влияние антиангиогенных факторов, участвующих в развитии преэклампсии, на недоношенных новорожденных с задержкой внутриутробного развития (ANGIODYS)
Влияние циркулирующих антиангиогенных факторов, участвующих в развитии преэклампсии, на задержку внутриутробного развития недоношенных новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия осложняет примерно 2-7% беременностей и является основной причиной материнской и неонатальной заболеваемости и смертности во всем мире. Преэклампсия является основной причиной задержки внутриутробного развития плода и может привести к преждевременным родам по показаниям плода или матери. Дисбаланс между циркулирующими ангиогенными и антиангиогенными факторами рассматривается как потенциальный ключевой путь в патофизиологии преэклампсии. Пациенты с преэклампсией имеют более высокую концентрацию циркулирующих антиангиогенных факторов (т. е. растворимого рецептора фактора роста эндотелия сосудов-1 [sVEGFR-1], также называемого растворимой fms-подобной тирозинкиназой 1 [sFlt1]) и растворимого эндоглина (sEng)] и более низкая циркулирующая концентрация свободных ангиогенных факторов у матери (например, фактора роста эндотелия сосудов [VEGF] и фактора роста плаценты [PlGF]), чем у пациенток с нормальной беременностью.
Бронхолегочная дисплазия является основным респираторным осложнением преждевременных родов. Его частота увеличивалась у недоношенных детей, рожденных от матерей с преэклампсией. Недавние исследования показали, что бронхолегочная дисплазия последовательно сопровождается уменьшением количества мелких артерий и аномальным распределением сосудов в дистальных отделах легких. Это связано со сниженной экспрессией VEGF в легких. Младенцы с материнской преэклампсией имели более высокий уровень sFlt-1 в пуповинной крови, но более низкие уровни циркулирующих PlGF и VEGF. Между массой тела при рождении и уровнем sFlt-1 в пуповинной крови наблюдалась значительная положительная связь, что свидетельствует о последствиях этих антиангиогенных факторов для плода. Однако ни одно исследование на сегодняшний день не показало корреляции между уровнем ангиогенных и антиангиогенных факторов и основными осложнениями преждевременных родов.
Основная цель этого популяционного исследования, т. е. 24 недоношенных детей с задержкой внутриутробного развития, рожденных до 30 недель гестационного возраста от матерей с преэклампсией, заключалась в том, чтобы изучить, влияют ли уровни sFlt1 при рождении в материнской и пуповинной крови, а также в амниотической крови. жидкости связано с повышенным риском БЛД на 36 неделе гестационного возраста. Второй целью является изучение связи между уровнями ангиогенных и антиангиогенных факторов и основными осложнениями преждевременных родов, т.е. некротизирующим энтероколитом, внутрижелудочковым кровоизлиянием, перивентрикулярной лейкомаляцией или инфекцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Материнская преэклампсия
- Задержка внутриутробного развития
- Преждевременные роды до 30 недель гестационного возраста
Критерий исключения:
- Врожденный порок развития
- Евтрофический плод
- Хориоамнионит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети
Задержка внутриутробного развития недоношенных детей, рожденных до 30 недель гестационного возраста от матери с преэклампсией
|
Для измерения уровней sFlt1, ангиогенных и антиангиогенных факторов при рождении в материнской крови, пуповинной крови и амниотической жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни sFlt1 (тирозинкиназы 1) при рождении и риск бронхолегочной дисплазии
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
|
Основная цель этого популяционного исследования, т. е. 24 недоношенных детей с задержкой внутриутробного развития, рожденных до 30 недель гестационного возраста от матерей с преэклампсией, заключалась в том, чтобы изучить, влияют ли уровни sFlt1 при рождении в материнской и пуповинной крови, а также в амниотической крови. жидкости связано с повышенным риском БЛД на 36 неделе гестационного возраста.
|
на 36 неделе беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ангиогенных и антиангиогенных факторов при рождении и осложнения преждевременных родов
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
|
Второй целью является соотнесение уровней ангиогенных и антиангиогенных факторов при рождении, в крови матери, пуповинной крови и амниотической жидкости и основных осложнений преждевременных родов, т.е. некротизирующего энтероколита, внутрижелудочкового кровоизлияния, перивентрикулярной лейкомаляции или инфекции до 36 лет. недели гестационного возраста.
|
на 36 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elodie ZANA-TAIEB, MD, Hôpital Cochin
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Гипертония, вызванная беременностью
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Преждевременные роды
- Преэклампсия
- Бронхолегочная дисплазия
Другие идентификационные номера исследования
- NI11030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .