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mFit: モバイル フィットネス プロジェクト (mFIT)

2013年6月2日 更新者:Brian Y. Laing、University of California, Los Angeles

プライマリケアにおける減量のためのスマートフォン アプリケーションのランダム化試験

背景: モバイルヘルス (mHealth) という初期の分野は、目覚ましいスピードで拡大しています。 2012 年 3 月、専門家は 40,000 の健康関連のスマートフォン アプリケーションが市場に出回っていると推定しましたが、これらのプログラムの有効性についてはほとんど知られていません。 私たちの知る限り、スマートフォン アプリケーションの使用によって減量がうまく達成できるかどうか、またはこれらのアプリケーションがプライマリ ケアの実践でどのように使用できるかを評価した研究はありません。

目的: プライマリケア環境における減量とカロリー計算のための人気のある無料スマートフォン アプリケーションの有効性を評価すること。

方法: この研究の第 1 段階では、介入を選択するためのコミュニティベースの参加型アプローチが行われました。 さまざまなテキスト メッセージ プログラムとスマートフォン プログラムに関する患者の好みを調査するために、患者フォーカス グループが実施および分析されました。 ここで説明するこの研究の第 2 段階は、太り過ぎのプライマリケア患者を次の 2 つの状態のいずれかに 6 か月間曝露するランダム化比較試験になります。(1) 通常のケア。 (2) 普段のケアとスマートフォン アプリケーション。これには、参加者にアプリケーションの使用方法を指導し、アプリケーションのリマインダーやソーシャル ネットワーキング機能の使用を奨励することが含まれます。 関心のある主な結果は、3 か月および 6 か月後の体重変化です。 必要に応じて、2 サンプル t 検定またはウィルコクソン順位和検定を使用して、グループ間の体重変化を比較します。 ANCOVA モデルは、学歴、性別、年齢などの共変量を調整した後の体重変化を調べるために使用されます。 反復測定分析を実行して、ベースライン、3 か月、および 6 か月のデータを使用してグループ間の体重変化を比較します。 研究者らは、治療意図分析に加えて、「受けた治療」分析も実施し、介入群と​​対照群の両方でのアプリケーションの使用範囲を調整します。

結論:この研究は、プライマリケアの現場に導入され、訪問に組み込まれたスマートフォンアプリケーションが体重減少をもたらすかどうかを実証します。 研究結果は、日常臨床におけるスマートフォンアプリケーションの価値について全国的な議論に情報を与える可能性がある。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • UCLA Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UCLA Family Health Center または 16th Street Internal Medicine のプライマリケア患者
  • 18歳以上、
  • 英語を話す、
  • BMI > 25、
  • 体重を減らすことに興味があり、
  • スマートフォンの所有権、
  • 有効な電子メールアドレス。

除外基準:

  • 6か月以内の現在、妊娠予定、または以前の妊娠、
  • 現在スマホアプリを使ってダイエットをしているのですが、
  • 血液透析、
  • 末期症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマホアプリ
患者には、減量用のスマートフォン アプリケーションへのアクセスが与えられ、その使用方法が指導されます。
カロリー摂取量と消費量を把握できるスマホアプリ
介入なし:通常のプライマリケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
収縮期血圧
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイエットにおける自己効力感
時間枠:六ヶ月
糖尿病エンパワーメント スケール (DES) から適応された 2 つの質問に基づく
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian Y Laing, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月2日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mFit-UCLA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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