Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mFit: The Mobile Fitness Project (mFIT)

2. juni 2013 opdateret af: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Randomiseret afprøvning af en smartphone-applikation til vægttab i primærpleje

BAGGRUND: Det begyndende område inden for mobil sundhed (mHealth) udvides med imponerende hastighed. I marts 2012 anslog eksperter, at 40.000 sundhedsrelaterede smartphone-applikationer var på markedet, men man ved ikke meget om effektiviteten af ​​disse programmer. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser vurderet, om vægttab kan opnås med succes ved brug af en smartphone-applikation, eller hvordan disse applikationer kan bruges i primærplejepraksis.

FORMÅL: At evaluere effektiviteten af ​​en populær, gratis smartphoneapplikation til vægttab og kalorietælling i en primær pleje.

METODER: Den første fase af denne undersøgelse involverede en samfundsbaseret, deltagende tilgang til at vælge interventionen. Patientfokusgrupper blev udført og analyseret for at udforske patienternes præferencer vedrørende forskellige tekstbeskeder versus smartphone-programmer. Den anden fase af denne undersøgelse, beskrevet her, vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med overvægtige primærplejepatienter udsat for en af ​​to tilstande i 6 måneder: (1) sædvanlig pleje; (2) sædvanlig pleje plus smartphone-applikation, som inkluderer at instruere deltagerne i, hvordan de bruger applikationen og opmuntre dem til at bruge applikationernes påmindelser og sociale netværksfunktioner. Det primære resultat af interesse er vægtændring efter 3 og 6 måneder. To-prøve t-test eller Wilcoxon rank sum test vil blive brugt til at sammenligne vægtændring mellem grupper, alt efter hvad der er relevant. ANCOVA-modeller vil blive brugt til at undersøge vægtændringer efter justering for kovariater som uddannelse, køn og alder. Analyse af gentagne mål vil blive udført for at sammenligne vægtændringer mellem grupperne ved hjælp af baseline, 3 måneders og 6 måneders data. Ud over en intention-to-treat-analyse vil efterforskerne også udføre en "behandling modtaget"-analyse, der justerer for omfanget af anvendelsen af ​​applikationer i både interventions- og kontrolarmen.

KONKLUSIONER: Denne undersøgelse vil vise, om en smartphone-applikation introduceret i primære plejemiljøer og indarbejdet i besøget kan give vægttab. Undersøgelsesresultater kunne informere en national diskurs om værdien af ​​smartphone-applikationer i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primærplejepatient på UCLA Family Health Center eller 16th Street Internal Medicine
  • alder 18 eller ældre,
  • Engelsktalende,
  • BMI > 25,
  • interesseret i at tabe sig,
  • smartphone ejerskab,
  • Gyldig email-adresse.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende, planlagte eller tidligere graviditet inden for 6 måneder,
  • bruger i øjeblikket en smartphone-app til slankekure,
  • hæmodialyse,
  • dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone applikation
Patienterne vil få adgang til en smartphone-applikation til vægttab og instrueret i, hvordan den skal bruges.
Smartphone-applikation, der hjælper med at overvåge kalorieindtag og -forbrug
Ingen indgriben: Sædvanlig primær pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy i slankekure
Tidsramme: seks måneder
Baseret på 2 spørgsmål tilpasset fra diabetes empowerment scale (DES)
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mFit-UCLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone applikation

3
Abonner