- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01650337
mFit: The Mobile Fitness Project (mFIT)
Randomiseret afprøvning af en smartphone-applikation til vægttab i primærpleje
BAGGRUND: Det begyndende område inden for mobil sundhed (mHealth) udvides med imponerende hastighed. I marts 2012 anslog eksperter, at 40.000 sundhedsrelaterede smartphone-applikationer var på markedet, men man ved ikke meget om effektiviteten af disse programmer. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser vurderet, om vægttab kan opnås med succes ved brug af en smartphone-applikation, eller hvordan disse applikationer kan bruges i primærplejepraksis.
FORMÅL: At evaluere effektiviteten af en populær, gratis smartphoneapplikation til vægttab og kalorietælling i en primær pleje.
METODER: Den første fase af denne undersøgelse involverede en samfundsbaseret, deltagende tilgang til at vælge interventionen. Patientfokusgrupper blev udført og analyseret for at udforske patienternes præferencer vedrørende forskellige tekstbeskeder versus smartphone-programmer. Den anden fase af denne undersøgelse, beskrevet her, vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med overvægtige primærplejepatienter udsat for en af to tilstande i 6 måneder: (1) sædvanlig pleje; (2) sædvanlig pleje plus smartphone-applikation, som inkluderer at instruere deltagerne i, hvordan de bruger applikationen og opmuntre dem til at bruge applikationernes påmindelser og sociale netværksfunktioner. Det primære resultat af interesse er vægtændring efter 3 og 6 måneder. To-prøve t-test eller Wilcoxon rank sum test vil blive brugt til at sammenligne vægtændring mellem grupper, alt efter hvad der er relevant. ANCOVA-modeller vil blive brugt til at undersøge vægtændringer efter justering for kovariater som uddannelse, køn og alder. Analyse af gentagne mål vil blive udført for at sammenligne vægtændringer mellem grupperne ved hjælp af baseline, 3 måneders og 6 måneders data. Ud over en intention-to-treat-analyse vil efterforskerne også udføre en "behandling modtaget"-analyse, der justerer for omfanget af anvendelsen af applikationer i både interventions- og kontrolarmen.
KONKLUSIONER: Denne undersøgelse vil vise, om en smartphone-applikation introduceret i primære plejemiljøer og indarbejdet i besøget kan give vægttab. Undersøgelsesresultater kunne informere en national diskurs om værdien af smartphone-applikationer i rutinemæssig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- UCLA Family Health Center
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- UCLA Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primærplejepatient på UCLA Family Health Center eller 16th Street Internal Medicine
- alder 18 eller ældre,
- Engelsktalende,
- BMI > 25,
- interesseret i at tabe sig,
- smartphone ejerskab,
- Gyldig email-adresse.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende, planlagte eller tidligere graviditet inden for 6 måneder,
- bruger i øjeblikket en smartphone-app til slankekure,
- hæmodialyse,
- dødelig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smartphone applikation
Patienterne vil få adgang til en smartphone-applikation til vægttab og instrueret i, hvordan den skal bruges.
|
Smartphone-applikation, der hjælper med at overvåge kalorieindtag og -forbrug
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig primær pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy i slankekure
Tidsramme: seks måneder
|
Baseret på 2 spørgsmål tilpasset fra diabetes empowerment scale (DES)
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mFit-UCLA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smartphone applikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet