mFit: 모바일 피트니스 프로젝트 (mFIT)
1차 진료에서 체중 감량을 위한 스마트폰 애플리케이션의 무작위 시험
배경: 모바일 헬스(mHealth)의 초기 분야는 놀라운 속도로 확장되고 있습니다. 2012년 3월 전문가들은 40,000개의 건강 관련 스마트폰 애플리케이션이 시장에 나와 있다고 추정했지만 이러한 프로그램의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리가 아는 한, 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 체중 감량을 성공적으로 달성할 수 있는지 또는 이러한 애플리케이션을 일차 진료에서 어떻게 사용할 수 있는지 평가한 연구는 없습니다.
목적: 1차 진료 환경에서 체중 감량 및 칼로리 계산을 위한 인기 있는 무료 스마트폰 애플리케이션의 효과를 평가합니다.
방법: 이 연구의 첫 번째 단계는 중재를 선택하기 위한 커뮤니티 기반 참여 접근 방식을 포함했습니다. 다양한 문자 메시지 대 스마트폰 프로그램에 대한 환자의 선호도를 탐색하기 위해 환자 포커스 그룹을 수행하고 분석했습니다. 여기에 설명된 이 연구의 두 번째 단계는 6개월 동안 두 가지 조건 중 하나에 노출된 과체중 일차 진료 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. (1) 일반 진료; (2) 일반적인 관리 및 스마트폰 애플리케이션, 여기에는 참가자에게 애플리케이션 사용 방법을 지시하고 애플리케이션의 알림 및 소셜 네트워킹 기능을 사용하도록 권장하는 것이 포함됩니다. 주요 관심 결과는 3개월 및 6개월의 체중 변화입니다. Two-sample t-test 또는 Wilcoxon rank sum test는 적절하게 그룹 간의 가중치 변화를 비교하는 데 사용됩니다. ANCOVA 모델은 교육, 성별 및 연령과 같은 공변량을 조정한 후 체중 변화를 조사하는 데 사용됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월 데이터를 사용하여 그룹 간의 체중 변화를 비교하기 위해 반복 측정 분석을 수행합니다. Intent-to-Treat 분석 외에도 조사관은 중재 및 제어 부문 모두에서 적용 범위를 조정하여 "치료를 받은" 분석을 수행할 것입니다.
결론: 이 연구는 1차 진료 환경에 도입되고 방문에 통합된 스마트폰 애플리케이션이 체중 감소를 가져올 수 있는지 여부를 입증할 것입니다. 연구 결과는 일상적인 임상 실습에서 스마트폰 애플리케이션의 가치에 대한 국가적 담론을 알릴 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Family Health Center
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UCLA Family Health Center 또는 16번가 내과의 1차 진료 환자
- 18세 이상,
- 영어로 말하기,
- BMI > 25,
- 체중 감량에 관심이 있고,
- 스마트폰 소유,
- 유효한 이메일 주소.
제외 기준:
- 6개월 이내의 현재, 계획 또는 이전 임신,
- 현재 다이어트를 위해 스마트폰 앱을 사용하고 있으며,
- 혈액 투석,
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트폰 애플리케이션
환자는 체중 감량을 위한 스마트폰 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 부여받고 사용 방법에 대해 지시를 받습니다.
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칼로리 섭취량과 소비량을 모니터링하는 데 도움이 되는 스마트폰 애플리케이션
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간섭 없음: 일반적인 일차 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 6개월
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6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압
기간: 6개월
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 자기효능감
기간: 6개월
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당뇨병 권한 부여 척도(DES)에서 채택된 2개의 질문에 기초함
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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