Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mFit: het mobiele fitnessproject (mFIT)

2 juni 2013 bijgewerkt door: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Gerandomiseerde proef van een smartphone-applicatie voor gewichtsverlies in de eerste lijn

ACHTERGROND: Het ontluikende gebied van mobiele gezondheid (mHealth) breidt zich met indrukwekkende snelheid uit. In maart 2012 schatten experts dat er 40.000 gezondheidsgerelateerde smartphone-applicaties op de markt waren, maar er is weinig bekend over de effectiviteit van deze programma's. Voor zover wij weten, hebben geen studies geëvalueerd of gewichtsverlies met succes kan worden bereikt door het gebruik van een smartphone-applicatie of hoe deze applicaties kunnen worden gebruikt in de eerstelijnszorg.

DOEL: Het evalueren van de effectiviteit van een populaire, gratis smartphone-applicatie voor gewichtsverlies en het tellen van calorieën in een eerstelijnszorgomgeving.

METHODEN: De eerste fase van deze studie omvatte een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering om de interventie te selecteren. Patiëntfocusgroepen werden uitgevoerd en geanalyseerd om de voorkeuren van patiënten met betrekking tot verschillende sms- versus smartphoneprogramma's te onderzoeken. De tweede fase van deze studie, die hier wordt beschreven, zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met patiënten met overgewicht in de eerstelijnszorg die gedurende 6 maanden worden blootgesteld aan een van twee aandoeningen: (1) gebruikelijke zorg; (2) gebruikelijke zorg plus smartphone-applicatie, waaronder het instrueren van deelnemers over het gebruik van de applicatie en hen aanmoedigen om de herinneringen en sociale netwerkfuncties van de applicaties te gebruiken. Het primaire resultaat van belang is gewichtsverandering na 3 en 6 maanden. Two-sample t-test of Wilcoxon rank sum-test zal worden gebruikt om de gewichtsverandering tussen groepen te vergelijken, indien van toepassing. ANCOVA-modellen zullen worden gebruikt om gewichtsverandering te onderzoeken na correctie voor covariabelen zoals opleiding, geslacht en leeftijd. Analyse van herhaalde metingen zal worden uitgevoerd om de gewichtsverandering tussen de groepen te vergelijken met basislijngegevens, gegevens over 3 maanden en over 6 maanden. Naast een intent-to-treat-analyse zullen de onderzoekers ook een "behandeling ontvangen"-analyse uitvoeren, waarbij wordt gecorrigeerd voor de mate van applicatiegebruik in zowel de interventie- als de controle-arm.

CONCLUSIES: Deze studie zal aantonen of een smartphone-applicatie die wordt geïntroduceerd in de eerstelijnszorg en wordt geïntegreerd in het bezoek, kan leiden tot gewichtsverlies. Studiebevindingen kunnen een nationaal discours vormen over de waarde van smartphone-applicaties in de dagelijkse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerstelijnspatiënt in het UCLA Family Health Center of 16th Street Internal Medicine
  • 18 jaar of ouder,
  • Engels sprekende,
  • BMI > 25,
  • geïnteresseerd in afvallen,
  • smartphone bezit,
  • geldig e-mailadres.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige, geplande of eerdere zwangerschap binnen 6 maanden,
  • gebruikt momenteel een smartphone-app voor een dieet,
  • hemodialyse,
  • terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone-applicatie
Patiënten krijgen toegang tot een smartphone-applicatie voor gewichtsverlies en krijgen instructies over het gebruik ervan.
Smartphone-applicatie om de calorie-inname en -uitgaven te controleren
Geen tussenkomst: Gebruikelijke eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid bij het volgen van een dieet
Tijdsspanne: zes maanden
Gebaseerd op 2 vragen overgenomen van de diabetes empowerment scale (DES)
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mFit-UCLA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren