Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mFit: The Mobile Fitness Project (mFIT)

2. června 2013 aktualizováno: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Randomizovaná zkušební aplikace chytrého telefonu pro hubnutí v primární péči

POZADÍ: Vznikající oblast mobilního zdraví (mHealth) se působivou rychlostí rozšiřuje. V březnu 2012 odborníci odhadovali, že na trhu bylo 40 000 aplikací pro chytré telefony související se zdravím, ale o účinnosti těchto programů je známo jen málo. Pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila, zda lze úspěšně dosáhnout úbytku hmotnosti pomocí aplikace pro chytré telefony nebo jak by tyto aplikace mohly být použity v praxi primární péče.

ÚČEL: Vyhodnotit účinnost populární bezplatné aplikace pro chytré telefony pro hubnutí a počítání kalorií v prostředí primární péče.

METODY: První fáze této studie zahrnovala komunitní participativní přístup k výběru intervence. Byly provedeny a analyzovány cílové skupiny pacientů s cílem prozkoumat preference pacientů ohledně různých textových zpráv oproti programům pro chytré telefony. Druhá fáze této studie, zde popsaná, bude randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty primární péče s nadváhou vystavenými po dobu 6 měsíců jednomu ze dvou stavů: (1) obvyklé péči; (2) běžná péče plus aplikace pro chytré telefony, která zahrnuje poučení účastníků o tom, jak aplikaci používat, a povzbuzení je k používání připomenutí aplikací a funkcí sociálních sítí. Primárním výsledkem zájmu je změna hmotnosti ve 3. a 6. měsíci. K porovnání změn hmotnosti mezi skupinami se podle potřeby použije dvouvzorkový t-test nebo Wilcoxonův rank sum test. Modely ANCOVA budou použity ke zkoumání změny hmotnosti po úpravě o kovariáty, jako je vzdělání, pohlaví a věk. Bude provedena analýza opakovaných měření za účelem srovnání změn hmotnosti mezi skupinami pomocí výchozích, 3měsíčních a 6měsíčních dat. Kromě analýzy záměru k léčbě provedou vyšetřovatelé také analýzu „obdržené léčby“, která se přizpůsobí rozsahu použití aplikace v intervenčních i kontrolních ramenech.

ZÁVĚRY: Tato studie ukáže, zda aplikace pro chytré telefony zavedená do prostředí primární péče a začleněná do návštěvy může vést ke snížení hmotnosti. Výsledky studie by mohly informovat národní diskurz o hodnotě aplikací pro chytré telefony v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient primární péče v UCLA Family Health Center nebo 16th Street Internal Medicine
  • věk 18 let nebo starší,
  • Anglicky mluvící,
  • BMI > 25,
  • zájem o hubnutí,
  • vlastnictví smartphonu,
  • platná emailová adresa.

Kritéria vyloučení:

  • současné, plánované nebo předchozí těhotenství do 6 měsíců,
  • v současné době používá aplikaci pro chytré telefony k dietě,
  • hemodialýza,
  • smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
Pacienti dostanou přístup k aplikaci pro hubnutí pro chytré telefony a budou poučeni, jak ji používat.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony, která pomáhá sledovat kalorický příjem a výdej
Žádný zásah: Obvyklá primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost v dietě
Časové okno: šest měsíců
Na základě 2 otázek upravených ze stupnice zmocnění diabetu (DES)
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mFit-UCLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit