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mFit : le projet de remise en forme mobile (mFIT)

2 juin 2013 mis à jour par: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Essai randomisé d'une application smartphone pour la perte de poids en soins primaires

CONTEXTE : Le domaine naissant de la santé mobile (mHealth) se développe à une vitesse impressionnante. En mars 2012, les experts estimaient que 40 000 applications pour smartphones liées à la santé étaient sur le marché, mais on sait peu de choses sur l'efficacité de ces programmes. À notre connaissance, aucune étude n'a évalué si la perte de poids peut être obtenue avec succès grâce à l'utilisation d'une application pour smartphone ou comment ces applications pourraient être utilisées dans la pratique des soins primaires.

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité d'une application populaire et gratuite pour téléphone intelligent pour la perte de poids et le comptage des calories dans un contexte de soins primaires.

MÉTHODES: La première phase de cette étude impliquait une approche participative communautaire pour sélectionner l'intervention. Des groupes de discussion de patients ont été organisés et analysés pour explorer les préférences des patients concernant divers programmes de messagerie texte par rapport aux programmes de smartphone. La deuxième phase de cette étude, décrite ici, sera un essai contrôlé randomisé avec des patients en soins primaires en surpoids exposés à l'une des deux conditions pendant 6 mois : (1) soins habituels ; (2) l'application de soins habituels plus pour téléphone intelligent, qui comprend la formation des participants sur la façon d'utiliser l'application et les encourage à utiliser les rappels et les fonctions de réseautage social de l'application. Le principal résultat d'intérêt est le changement de poids à 3 et 6 mois. Le test t à deux échantillons ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé pour comparer le changement de poids entre les groupes, le cas échéant. Les modèles ANCOVA seront utilisés pour examiner le changement de poids après ajustement pour les covariables telles que l'éducation, le sexe et l'âge. Des analyses de mesures répétées seront effectuées pour comparer le changement de poids entre les groupes à l'aide de données de référence, de 3 mois et de 6 mois. En plus d'une analyse en intention de traiter, les enquêteurs effectueront également une analyse du "traitement reçu", en ajustant l'étendue de l'utilisation de l'application dans les bras d'intervention et de contrôle.

CONCLUSIONS: Cette étude démontrera si une application pour smartphone introduite dans les établissements de soins primaires et intégrée à la visite peut produire une perte de poids. Les résultats de l'étude pourraient éclairer un discours national sur la valeur des applications pour smartphone dans la pratique clinique de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient de soins primaires au UCLA Family Health Center ou 16th Street Internal Medicine
  • 18 ans ou plus,
  • anglophone,
  • IMC > 25,
  • intéressé à perdre du poids,
  • possession d'un smartphone,
  • Adresse e-mail valable.

Critère d'exclusion:

  • grossesse actuelle, planifiée ou précédente dans les 6 mois,
  • utilise actuellement une application smartphone pour suivre un régime,
  • hémodialyse,
  • maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Smartphone
Les patients auront accès à une application pour smartphone pour perdre du poids et apprendront à l'utiliser.
Application smartphone pour aider à surveiller l'apport et les dépenses caloriques
Aucune intervention: Soins primaires habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte de poids
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle systolique
Délai: six mois
six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité dans les régimes
Délai: six mois
Basé sur 2 questions adaptées de l'échelle d'autonomisation du diabète (DES)
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mFit-UCLA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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