mFit:移动健身项目 (mFIT)
初级保健中用于减肥的智能手机应用程序的随机试验
背景:新兴的移动医疗 (mHealth) 领域正在以惊人的速度扩张。 2012 年 3 月,专家估计市场上有 40,000 种与健康相关的智能手机应用程序,但人们对这些程序的有效性知之甚少。 据我们所知,还没有研究评估过使用智能手机应用程序是否可以成功减肥,或者这些应用程序如何用于初级保健实践。
目的:评估流行的免费智能手机应用程序在初级保健环境中减肥和卡路里计算的有效性。
方法:本研究的第一阶段涉及以社区为基础的参与式方法来选择干预措施。 开展并分析了患者焦点小组,以探索患者对各种短信与智能手机程序的偏好。 此处描述的这项研究的第二阶段将是一项随机对照试验,超重的初级保健患者将暴露于以下两种情况之一 6 个月:(1) 常规护理; (2) 常规护理加智能手机应用程序,包括指导参与者如何使用应用程序并鼓励他们使用应用程序的提醒和社交网络功能。 感兴趣的主要结果是 3 个月和 6 个月时的体重变化。 酌情使用双样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验来比较组间的体重变化。 ANCOVA 模型将用于检查调整协变量(如教育、性别和年龄)后的体重变化。 将使用基线、3 个月和 6 个月的数据进行重复测量分析,以比较各组之间的体重变化。 除了意向治疗分析外,研究人员还将进行“接受治疗”分析,调整干预和控制臂的应用使用范围。
结论:这项研究将证明在初级保健机构中引入并纳入就诊的智能手机应用程序是否可以减轻体重。 研究结果可以为关于智能手机应用程序在常规临床实践中的价值的全国性讨论提供信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- UCLA Family Health Center
-
Santa Monica、California、美国、90404
- UCLA Internal Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 加州大学洛杉矶分校家庭健康中心或第 16 街内科的初级保健患者
- 年满 18 岁,
- 英语会话,
- 体重指数 > 25,
- 对减肥感兴趣,
- 智能手机所有权,
- 合法的邮件地址。
排除标准:
- 当前、计划或之前 6 个月内怀孕,
- 目前正在使用智能手机应用程序节食,
- 血液透析,
- 绝症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:智能手机应用
患者将获得用于减肥的智能手机应用程序的访问权限,并指导如何使用它。
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帮助监控热量摄入和消耗的智能手机应用程序
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无干预:常规初级保健
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减肥
大体时间:六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间:六个月
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六个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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节食的自我效能感
大体时间:六个月
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基于改编自糖尿病赋权量表 (DES) 的 2 个问题
|
六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian Y Laing, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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