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mFit:移动健身项目 (mFIT)

2013年6月2日 更新者:Brian Y. Laing、University of California, Los Angeles

初级保健中用于减肥的智能手机应用程序的随机试验

背景:新兴的移动医疗 (mHealth) 领域正在以惊人的速度扩张。 2012 年 3 月,专家估计市场上有 40,000 种与健康相关的智能手机应用程序,但人们对这些程序的有效性知之甚少。 据我们所知,还没有研究评估过使用智能手机应用程序是否可以成功减肥,或者这些应用程序如何用于初级保健实践。

目的:评估流行的免费智能手机应用程序在初级保健环境中减肥和卡路里计算的有效性。

方法:本研究的第一阶段涉及以社区为基础的参与式方法来选择干预措施。 开展并分析了患者焦点小组,以探索患者对各种短信与智能手机程序的偏好。 此处描述的这项研究的第二阶段将是一项随机对照试验,超重的初级保健患者将暴露于以下两种情况之一 6 个月:(1) 常规护理; (2) 常规护理加智能手机应用程序,包括指导参与者如何使用应用程序并鼓励他们使用应用程序的提醒和社交网络功能。 感兴趣的主要结果是 3 个月和 6 个月时的体重变化。 酌情使用双样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验来比较组间的体重变化。 ANCOVA 模型将用于检查调整协变量(如教育、性别和年龄)后的体重变化。 将使用基线、3 个月和 6 个月的数据进行重复测量分析,以比较各组之间的体重变化。 除了意向治疗分析外,研究人员还将进行“接受治疗”分析,调整干预和控制臂的应用使用范围。

结论:这项研究将证明在初级保健机构中引入并纳入就诊的智能手机应用程序是否可以减轻体重。 研究结果可以为关于智能手机应用程序在常规临床实践中的价值的全国性讨论提供信息。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • UCLA Internal Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 加州大学洛杉矶分校家庭健康中心或第 16 街内科的初级保健患者
  • 年满 18 岁,
  • 英语会话,
  • 体重指数 > 25,
  • 对减肥感兴趣,
  • 智能手机所有权,
  • 合法的邮件地址。

排除标准:

  • 当前、计划或之前 6 个月内怀孕,
  • 目前正在使用智能手机应用程序节食,
  • 血液透析,
  • 绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:智能手机应用
患者将获得用于减肥的智能手机应用程序的访问权限,并指导如何使用它。
帮助监控热量摄入和消耗的智能手机应用程序
无干预:常规初级保健

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
收缩压
大体时间:六个月
六个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
节食的自我效能感
大体时间:六个月
基于改编自糖尿病赋权量表 (DES) 的 2 个问题
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian Y Laing, MD、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月25日

首次发布 (估计)

2012年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月2日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • mFit-UCLA

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

智能手机应用的临床试验

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