Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mFit: mobilny projekt fitness (mFIT)

2 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Randomizowana próba aplikacji na smartfony do utraty wagi w podstawowej opiece zdrowotnej

TŁO: Powstająca dziedzina mobilnego zdrowia (mHealth) rozwija się z imponującą prędkością. W marcu 2012 roku eksperci oszacowali, że na rynku było 40 000 aplikacji na smartfony związanych ze zdrowiem, ale niewiele wiadomo na temat skuteczności tych programów. Zgodnie z naszą wiedzą żadne badania nie oceniały, czy można z powodzeniem osiągnąć utratę masy ciała za pomocą aplikacji na smartfony ani w jaki sposób te aplikacje można wykorzystać w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.

CEL: Ocena skuteczności popularnej, bezpłatnej aplikacji na smartfony służącej do odchudzania i liczenia kalorii w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

METODY: Pierwsza faza tego badania obejmowała podejście partycypacyjne oparte na społeczności, aby wybrać interwencję. Przeprowadzono i przeanalizowano grupy fokusowe pacjentów, aby zbadać preferencje pacjentów dotyczące różnych programów do wysyłania wiadomości tekstowych w porównaniu z programami na smartfony. Druga faza tego badania, opisana tutaj, będzie randomizowaną próbą kontrolną z udziałem pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z nadwagą, narażonych na jeden z dwóch warunków przez 6 miesięcy: (1) zwykła opieka; (2) zwykła opieka plus aplikacja na smartfona, która obejmuje instruowanie uczestników, jak korzystać z aplikacji oraz zachęcanie ich do korzystania z przypomnień aplikacji i funkcji portali społecznościowych. Głównym przedmiotem zainteresowania jest zmiana masy ciała po 3 i 6 miesiącach. Test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona zostaną użyte do porównania zmiany masy między grupami, odpowiednio. Modele ANCOVA zostaną wykorzystane do zbadania zmiany masy ciała po uwzględnieniu zmiennych towarzyszących, takich jak wykształcenie, płeć i wiek. Analiza powtarzanych pomiarów zostanie przeprowadzona w celu porównania zmiany masy ciała między grupami przy użyciu danych wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. Oprócz analizy zamiaru leczenia, badacze przeprowadzą również analizę „otrzymanego leczenia”, dostosowując się do zakresu stosowania aplikacji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

WNIOSKI: Niniejsze badanie wykaże, czy aplikacja na smartfony wprowadzona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i włączona do wizyty może spowodować utratę wagi. Wyniki badań mogą wzbogacić krajowy dyskurs na temat wartości aplikacji na smartfony w rutynowej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent podstawowej opieki zdrowotnej w UCLA Family Health Center lub 16th Street Internal Medicine
  • wiek 18 lat lub starszy,
  • Mówiący po angielsku,
  • BMI > 25,
  • zainteresowany odchudzaniem,
  • posiadanie smartfona,
  • Poprawny adres email.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna, planowana lub poprzednia ciąża w ciągu 6 miesięcy,
  • obecnie korzysta z aplikacji na smartfona do odchudzania,
  • hemodializa,
  • nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona
Pacjenci otrzymają dostęp do aplikacji na smartfona do odchudzania i zostaną poinstruowani, jak z niej korzystać.
Inny: Aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfona pomagająca monitorować spożycie i wydatki kaloryczne
Brak interwencji: Zwykła opieka podstawowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w diecie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Na podstawie 2 pytań zaadaptowanych ze skali upodmiotowienia cukrzycy (DES)
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mFit-UCLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj