Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mFit: The Mobile Fitness Project (mFIT)

2 juni 2013 uppdaterad av: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Randomiserad prövning av en smartphoneapplikation för viktminskning inom primärvården

BAKGRUND: Det begynnande området för mobil hälsa (mHealth) expanderar med imponerande hastighet. I mars 2012 uppskattade experter att 40 000 hälsorelaterade smartphoneapplikationer fanns på marknaden men lite är känt om effektiviteten av dessa program. Såvitt vi vet har inga studier utvärderat om viktminskning framgångsrikt kan uppnås genom användning av en smartphoneapplikation eller hur dessa applikationer kan användas i primärvården.

SYFTE: Att utvärdera effektiviteten av en populär, gratis smartphoneapplikation för viktminskning och kaloriräkning i primärvården.

METODER: Den första fasen av denna studie involverade en samhällsbaserad deltagande strategi för att välja intervention. Patientfokusgrupper genomfördes och analyserades för att utforska patienternas preferenser angående olika textmeddelanden kontra smartphone-program. Den andra fasen av denna studie, som beskrivs här, kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med överviktiga primärvårdspatienter som exponerats för ett av två tillstånd under 6 månader: (1) vanlig vård; (2) vanlig vård plus smartphone-applikation, som inkluderar att instruera deltagarna om hur de ska använda applikationen och uppmuntra dem att använda applikationernas påminnelser och sociala nätverksfunktioner. Det primära resultatet av intresse är viktförändring vid 3 och 6 månader. Två-prov t-test eller Wilcoxon ranksummetest kommer att användas för att jämföra viktförändringar mellan grupper, allt efter vad som är lämpligt. ANCOVA-modeller kommer att användas för att undersöka viktförändringar efter justering för kovariater som utbildning, kön och ålder. Analys av upprepade mätningar kommer att utföras för att jämföra viktförändringar mellan grupperna med hjälp av baslinjedata, 3 månaders och 6 månaders data. Utöver en intention-to-treat-analys kommer utredarna också att genomföra en "treatment-mottagen"-analys, som justerar för omfattningen av applikationsanvändningen i både interventions- och kontrollarmarna.

SLUTSATSER: Denna studie kommer att visa huruvida en smartphoneapplikation som introduceras i primärvården och som ingår i besöket kan ge viktminskning. Studieresultat skulle kunna informera en nationell diskurs om värdet av smartphoneapplikationer i rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärvårdspatient vid UCLA Family Health Center eller 16th Street Internal Medicine
  • 18 år eller äldre,
  • Engelsktalande,
  • BMI > 25,
  • intresserad av att gå ner i vikt,
  • smartphone ägande,
  • giltig e-postadress.

Exklusions kriterier:

  • pågående, planerad eller tidigare graviditet inom 6 månader,
  • använder för närvarande en smartphone-app för bantning,
  • hemodialys,
  • dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smartphone-applikation
Patienter kommer att ges tillgång till en smartphone-applikation för viktminskning och instrueras om hur man använder den.
Smartphone-applikation för att övervaka kaloriintag och utgifter
Inget ingripande: Vanlig primärvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: sex månader
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
systoliskt blodtryck
Tidsram: sex månader
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-efficacy i bantning
Tidsram: sex månader
Baserat på 2 frågor anpassade från diabetes empowerment scale (DES)
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mFit-UCLA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera