mFit: A mobil fitnesz projekt (mFIT)
Egy okostelefonos alkalmazás véletlenszerű próbaverziója fogyáshoz az alapellátásban
HÁTTÉR: A mobil egészségügy (mHealth) születőben lévő területe lenyűgöző sebességgel bővül. 2012 márciusában a szakértők becslése szerint 40 000 egészségügyi vonatkozású okostelefon-alkalmazás volt a piacon, de keveset tudunk ezeknek a programoknak a hatékonyságáról. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte, hogy sikeresen lehet-e fogyni egy okostelefon-alkalmazás használatával, vagy hogyan lehetne ezeket az alkalmazásokat használni az alapellátásban.
CÉL: Egy népszerű, ingyenes okostelefon-alkalmazás hatékonyságának értékelése fogyás és kalóriaszámlálás terén az alapellátásban.
MÓDSZEREK: A tanulmány első fázisa közösségi alapú részvételen alapuló megközelítést tartalmazott a beavatkozás kiválasztásához. Beteg-fókuszcsoportokat vezettek és elemeztek, hogy feltárják a páciensek preferenciáit a különböző szöveges üzenetküldő és okostelefon-programokkal kapcsolatban. A tanulmány második szakasza, amelyet itt ismertetünk, egy randomizált, kontrollos vizsgálat lesz olyan túlsúlyos alapellátásban szenvedő betegekkel, akiket 6 hónapon keresztül a következő két állapot valamelyikének tettek ki: (1) szokásos ellátás; (2) szokásos ellátás plusz okostelefon-alkalmazás, amely magában foglalja a résztvevők oktatását az alkalmazás használatára vonatkozóan, valamint az alkalmazások emlékeztetőinek és közösségi funkcióinak használatára való bátorítást. Az érdeklődés elsődleges eredménye a súlyváltozás 3 és 6 hónapos korban. Kétmintás t-próbát vagy Wilcoxon rangösszeg tesztet használunk a csoportok közötti súlyváltozás összehasonlítására, adott esetben. Az ANCOVA modelleket a súlyváltozás vizsgálatára fogják használni, miután kiigazították az olyan kovariánsokat, mint az iskolai végzettség, a nem és az életkor. Ismételt mérési elemzést végeznek a csoportok súlyváltozásának összehasonlítására alapvonali, 3 hónapos és 6 hónapos adatok felhasználásával. A kezelési szándék elemzése mellett a vizsgálók elvégzik a „beérkezett kezelés” elemzését is, amely az alkalmazás használatának mértékéhez igazodik mind a beavatkozási, mind a kontroll karban.
KÖVETKEZTETÉSEK: Ez a tanulmány bemutatja, hogy az alapellátásban bevezetett és a vizitbe beépített okostelefon-alkalmazás képes-e fogyni. A tanulmány eredményei megalapozhatják a nemzeti diskurzust az okostelefon-alkalmazások értékéről a rutin klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA Family Health Center
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alapellátó beteg az UCLA Family Health Centerben vagy a 16. utcai belgyógyászaton
- 18 éves vagy idősebb,
- Angol nyelvű,
- BMI > 25,
- érdekel a fogyás,
- okostelefon tulajdonjog,
- valós email-cím.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi, tervezett vagy korábbi terhesség 6 hónapon belül,
- jelenleg okostelefonos alkalmazást használ fogyókúrához,
- hemodialízis,
- terminális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alkalmazás
A betegek hozzáférést kapnak egy okostelefon-alkalmazáshoz a fogyás érdekében, és utasításokat kapnak a használatáról.
|
Okostelefonos alkalmazás a kalóriabevitel és a ráfordítás nyomon követéséhez
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos alapellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogyás
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a fogyókúrában
Időkeret: hat hónap
|
A diabétesz felhatalmazási skálájából (DES) adaptált 2 kérdés alapján
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .