Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

mFit: Das mobile Fitnessprojekt (mFIT)

2. Juni 2013 aktualisiert von: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Randomisierte Studie einer Smartphone-Anwendung zur Gewichtsreduktion in der Primärversorgung

HINTERGRUND: Der aufstrebende Bereich der mobilen Gesundheit (mHealth) wächst mit beeindruckender Geschwindigkeit. Im März 2012 schätzten Experten, dass 40.000 gesundheitsbezogene Smartphone-Anwendungen auf dem Markt seien, über die Wirksamkeit dieser Programme ist jedoch wenig bekannt. Nach unserem Kenntnisstand wurde in keiner Studie untersucht, ob eine Gewichtsabnahme durch den Einsatz einer Smartphone-Anwendung erfolgreich erreicht werden kann oder wie diese Anwendungen in der Hausarztpraxis eingesetzt werden könnten.

ZWECK: Bewertung der Wirksamkeit einer beliebten, kostenlosen Smartphone-Anwendung zur Gewichtsabnahme und Kalorienzählung in der Grundversorgung.

METHODEN: Die erste Phase dieser Studie beinhaltete einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatz zur Auswahl der Intervention. Patientenfokusgruppen wurden durchgeführt und analysiert, um die Präferenzen der Patienten in Bezug auf verschiedene SMS- und Smartphone-Programme zu ermitteln. Die hier beschriebene zweite Phase dieser Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit übergewichtigen Patienten in der Grundversorgung sein, die 6 Monate lang einer von zwei Erkrankungen ausgesetzt waren: (1) übliche Pflege; (2) übliche Pflege plus Smartphone-Anwendung, einschließlich der Einweisung der Teilnehmer in die Verwendung der Anwendung und der Ermutigung, die Erinnerungs- und Social-Networking-Funktionen der Anwendungen zu nutzen. Das primäre interessierende Ergebnis ist die Gewichtsveränderung nach 3 und 6 Monaten. Gegebenenfalls wird ein T-Test mit zwei Stichproben oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, um die Gewichtsveränderung zwischen den Gruppen zu vergleichen. ANCOVA-Modelle werden verwendet, um Gewichtsveränderungen nach Anpassung an Kovariaten wie Bildung, Geschlecht und Alter zu untersuchen. Es wird eine Analyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die Gewichtsveränderung zwischen den Gruppen anhand von Basisdaten, 3-Monats- und 6-Monats-Daten zu vergleichen. Zusätzlich zu einer Intent-to-Treat-Analyse werden die Forscher auch eine Analyse der „erhaltenen Behandlung“ durchführen und dabei das Ausmaß der Anwendungsnutzung sowohl im Interventions- als auch im Kontrollarm berücksichtigen.

SCHLUSSFOLGERUNGEN: Diese Studie wird zeigen, ob eine Smartphone-Anwendung, die in der Grundversorgung eingeführt und in den Besuch integriert wird, zu Gewichtsverlust führen kann. Studienergebnisse könnten einen nationalen Diskurs über den Wert von Smartphone-Anwendungen in der klinischen Routinepraxis prägen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Grundversorgung am UCLA Family Health Center oder 16th Street Internal Medicine
  • 18 Jahre oder älter,
  • Englisch sprechend,
  • BMI > 25,
  • Interesse am Abnehmen,
  • Smartphone-Besitz,
  • Gültige E-Mail-Adresse.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle, geplante oder frühere Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten,
  • verwende derzeit eine Smartphone-App für eine Diät,
  • Hämodialyse,
  • unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-Anwendung
Den Patienten wird Zugang zu einer Smartphone-App zur Gewichtsabnahme gewährt und sie werden in deren Nutzung eingewiesen.
Smartphone-Anwendung zur Überwachung der Kalorienaufnahme und des Kalorienverbrauchs
Kein Eingriff: Übliche Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei einer Diät
Zeitfenster: sechs Monate
Basierend auf 2 Fragen, adaptiert aus der Diabetes-Empowerment-Skala (DES)
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mFit-UCLA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Smartphone-Anwendung

3
Abonnieren