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mFit: el proyecto de fitness móvil (mFIT)

2 de junio de 2013 actualizado por: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Ensayo aleatorizado de una aplicación de teléfono inteligente para la pérdida de peso en atención primaria

ANTECEDENTES: El naciente campo de la salud móvil (mHealth) se está expandiendo a una velocidad impresionante. En marzo de 2012, los expertos estimaron que había en el mercado 40.000 aplicaciones para teléfonos inteligentes relacionadas con la salud, pero se sabe poco sobre la eficacia de estos programas. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado si la pérdida de peso se puede lograr con éxito mediante el uso de una aplicación de teléfono inteligente o cómo se podrían usar estas aplicaciones en la práctica de atención primaria.

PROPÓSITO: Evaluar la efectividad de una popular aplicación gratuita para teléfonos inteligentes para la pérdida de peso y el conteo de calorías en un entorno de atención primaria.

MÉTODOS: La primera fase de este estudio involucró un enfoque participativo basado en la comunidad para seleccionar la intervención. Se realizaron y analizaron grupos de enfoque de pacientes para explorar las preferencias de los pacientes con respecto a varios programas de mensajes de texto versus programas de teléfonos inteligentes. La segunda fase de este estudio, que se describe aquí, será un ensayo controlado aleatorio con pacientes de atención primaria con sobrepeso expuestos a una de dos condiciones durante 6 meses: (1) atención habitual; (2) la aplicación de atención habitual más para teléfonos inteligentes, que incluye instruir a los participantes sobre cómo usar la aplicación y alentarlos a usar los recordatorios y las funciones de redes sociales de las aplicaciones. El resultado primario de interés es el cambio de peso a los 3 y 6 meses. Se utilizará la prueba t de dos muestras o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para comparar el cambio de peso entre los grupos, según corresponda. Los modelos ANCOVA se utilizarán para examinar el cambio de peso después de ajustar covariables como la educación, el sexo y la edad. Se llevará a cabo un análisis de medidas repetidas para comparar el cambio de peso entre los grupos utilizando datos de referencia, de 3 meses y de 6 meses. Además de un análisis de intención de tratar, los investigadores también realizarán un análisis de "tratamiento recibido", ajustando la extensión del uso de la aplicación tanto en el brazo de intervención como en el de control.

CONCLUSIONES: Este estudio demostrará si una aplicación de teléfono inteligente introducida en los entornos de atención primaria e incorporada en la visita puede producir pérdida de peso. Los hallazgos del estudio podrían informar un discurso nacional sobre el valor de las aplicaciones de teléfonos inteligentes en la práctica clínica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de atención primaria en UCLA Family Health Center o 16th Street Internal Medicine
  • 18 años o más,
  • Habla ingles,
  • IMC > 25,
  • interesado en bajar de peso,
  • propiedad de teléfonos inteligentes,
  • Dirección de email válida.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual, planificado o anterior dentro de los 6 meses,
  • actualmente usa una aplicación de teléfono inteligente para hacer dieta,
  • hemodiálisis,
  • enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes
Los pacientes tendrán acceso a una aplicación de teléfono inteligente para bajar de peso y se les indicará cómo usarla.
Aplicación de teléfono inteligente para ayudar a controlar la ingesta y el gasto calórico
Sin intervención: Atención primaria habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en la dieta
Periodo de tiempo: seis meses
Basado en 2 preguntas adaptadas de la escala de empoderamiento de la diabetes (DES)
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mFit-UCLA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación para teléfonos inteligentes

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